Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фалиминт®
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: ацетиламинонитропропоксибензол.
Лекарственная форма.
Драже.
Состав лекарственного препарата.
В одном драже содержится:
Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза, желатин, жир твердый, тальк, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза, тальк, глюкозный сироп, симетикона эмульсия 30%, парафин жидкий, парафин твердый.
Описание: Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.
Фармакотерапевтическая группа.
Антисептическое средство.
Код АТХ: R02AA20.
Фармакологические свойства.
Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через ½ — 1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит — (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси)пропионовая кислота).
Показания к применению.
— Воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
— воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
— рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
— подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.
Противопоказания.
— Гиперчувствительность к компонентам препарата,
— беременность,
— период лактации,
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
— детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы.
Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2–3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.
Максимальная суточная доза 10 драже.
Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.
Побочное действие.
Редко: аллергические реакции.
Передозировка.
Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Не известны.
Особые указания.
Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.
Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Не известно.
Форма выпуска.
Драже 25 мг.
По 20 драже в блистер из ПВХ / алюмин. фольга.
По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения.
ЗАО «Берлин-Фарма», 123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Фирма-производитель: Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany.
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия.
При фасовке и упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье»:
Расфасовано и упаковано: ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.
Адрес для предъявления претензий: 123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.