Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
16.06.2011 № 359
Регистрационное удостоверение
№ UА/4457/01/01
Инстркуция
по медицинскому применению препарата
Фармасептик
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: жидкий фенол.
1 мл раствора содержит 14 мг жидкого фенола;
вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, краситель красный РFD&С Red № 40 (Е 129), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор. Прозрачная красная жидкость с запахом вишни и фенола.
Название и местонахождения производителя.
Фармасайнс Инк. 6111 Роялмаунт Авеню, № 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол. Код АТС R02А А19.
Фенолы относятся к ароматическим спирам, а их растворы в концентрации 0,5-1,5 % оказывают антисептическую, а также кратковременную слабую обесбалевающее действие (за счет блокирования возникновения и проведения нервных импульсов вледствии уменьшения проницаемости мембран для ионов натрия). Они действуют бактериостатически отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых вирусов, а также очень медленно действуют на споры и кислотостойкие бактерии.
Препарат минимально абсорбируется через слизистые оболочки. Период полураспада – 1-4 часа. Период действия – 30-60 минут. Быстро выводится из организма без накопления в нем почками в виде метаболитов.
Показания для применения.
В отоларингологической и стоматологической практике как вспомогательный лечебное средство в комплексной терапии воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и ротовой полости (тонзиллиты, после тонзиллэктомии, экстракции зубов, афтозные и язвенные поражения слизистой оболочки ротовой полости, небольшие химические операции, протезирование).
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентов препарата.
Воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системной токсического действия.
Значительные нарушения функции печени или почек.
Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат предназначен для непродолжительного местного применения.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Раствор с фенолом не следует наносить на большие участки кожи или большие раны, поскольку вследствии абсорбции возможно развитие токсичного эффекта.
Если сильная боль в горле продолжается дольше 2 дней и сопровождается повышением температуры тела, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой, необходимо обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания при применении препарата не проходят в течение 7 дней или сопровождаются повышением температуры тела более 3 дней, или сопровождаются высыпаниями или постоянной головной болью, также необходима консультация врача.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Специальных преостережений нет.
Дети.
С осторожностью следует применять препарат в педиатрической практике.
Детям до 2 лет препарат не применяют.
Детям до 12 лет препарат применяют под присмотром взрослых.
Способ применения и дозы.
Перед применением необходимо снять с флакона предохранительный колпачок и оросить горло или ротовую полость, после чего содержимое можно проглотить.
Взрослым и детям старше 12 лет разовая доза составляет 5 аэрозольных выпуска.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет разовая доза – 3 аэрозольные выпуски под присмотром взрослых.
Повторять распыления необходимо каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинический эффект и переносимисть препарата.
Один аэрозольный выпуск содержит 0,17 мл препарата Фармасептик.
1 выпуск содержит – 2,38 мг фенола, 3 выпуска -7,14 мг фенола, 5 выпусков – 11,9 мг фенола.
Передозировка.
При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания.
При приеме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза – 1-15 г фенола, применяемого внутрь.
Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.
Побочные эффекты.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, покраснения и отека кожи, местный отек горла.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.
Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, которые угнетают центральную нервную систему; дезинфецируемыми растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидамы; вазоконстрикторами.
Срок годности.
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше ЗО°С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 120 мл во флаконах с распылителем.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
16.06.2011