Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фенистил® Пенцивир
(Fenistil® Pencivir)
Международное непатентованное название (МНН): пенцикловир.
Химическое название: 2-амино-1,9-дигидро-9-[4-гидрокси-3-(гидроксиметил)бутил]-6Н-пурин-6-он.
Лекарственная форма.
Крем для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
1 г крема содержит:
Активное вещество — 10 мг пенцикловира.
Вспомогательные вещества:
Цетомакрогол 1000, цетостериловый спирт, парафин белый мягкий, масло вазелиновое (парафин жидкий), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание.
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусное средство.
Код АТХ D06BB06.
Фармакологические свойства.
Крем Фенистил® Пенцивир предназначен для лечения герпеса («простуды») на губах (herpes labialis). Пенцикловир — активный компонент, являющийся антивирусным агентом, в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса Varicella zoster.
Вирус может находиться в неактивной форме в организме в течение продолжительного периода времени. В момент активации (например вследствие усталости, простуды, гриппа) вирус начинает размножаться, что приводит к развитию лихорадки в виде пузырьковых высыпаний и пр., особенно часто это наблюдается на губах или на участках вокруг них.
Пенцикловир блокирует вирус и останавливает его размножение. Применение препарата приводит к более быстрому выздоровлению, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращается период риска передачи вирусной инфекции.
Фармакокинетика.
При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Современными аналитическими методами не удается выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после применения Фенистил Пенцивир крема в концентрациях, во много раз превышающих терапевтические.
Проникая в пораженные вирусом клетки, пенцикловир быстро переходит в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью и сохраняющийся в пораженных клетках в течение 12 ч.
Показания к применению.
Рецидивирующий простой герпес (herpes labialis) с локализацией на губах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период кормления грудью необходима консультация врача.
Способ применения и дозы.
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков применение крема Фенистил® Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает пораженные участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).
Небольшой объем крема выдавливается на кончик пальца и наносится на пораженный участок каждые 2 часа.
Курс терапии проводится в течение 4 дней.
Побочное действие.
иногда жжение, пощипывание или онемение сразу же после нанесения препарата.
Передозировка.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Фенистил® Пенцивир не известны.
Особые указания.
Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как применять крем Фенистил® Пенцивир, если пациент имеет ослабленную иммунную система или не уверен в том, что у него развивается герпес.
Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Препарат следует использовать только на пораженных герпесом участках на губах и на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую полости рта, носа или в области глаз и половых органов.
Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистил Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после одного-двух дней лечения.
Необходимо обратиться к лечащему врачу при ухудшении состояния или при отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии.
Не отмечено каких-либо воздействий препарата на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска.
По 2 г или 5 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
Срок годности.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя.
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Произведено Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия.
Адрес: Эфлингер Штрассе 44, Д-79664 Вер/Баден — Германия.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Produced by Novartis Pharma Produktions GmbH, Germany.
Представительство в России: 123104 Москва, Б.Палашевский пер., 15.