Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ферлатум
(FERLATUM)
Лекарственная форма.
Раствор для приема внутрь.
Состав лекарственного препарата.
1 флакон (15 мл) содержит: Активное вещество: железа протеин сукцинилат — 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; ароматизатор вишневый; натрия сахаринат; вода очищенная.
Описание.
Прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Железа препарат.
Код АТХ: B03AB09.
Фармакологические свойства.
Ферлатум — препарат железа, восполняет недостаток железа в организме. Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов. Ферлатум содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания. Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Показания к применению.
Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
Профилактическая терапия дефицита железа в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату;
Перегрузка железом (гемохроматоз);
Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
Хронический панкреатит;
Цирроз печени.
Беременность и лактация.
Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Ферлатум принимают внутрь до или после еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe3+ или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.
Дети: 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Беременные женщины:
Для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону в сутки. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1–2 флакона в сутки в 2 приема. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8–12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Побочные эффекты.
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии), обычно при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка.
До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм. Однако, первые 6–8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами. Однако, производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2-рецепторов.
Особые указания.
Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности. Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. вождение автотранспорта).
Форма выпуска.
Раствор для приема внутрь 800 мг по 15 мл в полиэтиленовых флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. 10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности.
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения.
При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ИТАЛФАРМАКО С.А., Испания 28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаель, 3
Фирма-держатель разрешения на торговлю: Италфармако С.п. А., Италия 20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330.
Претензии по качеству препарата принимает: Представительство АО «Италфармако», г. Москва, 119002, Глазовский пер., д. 7, офис 12.