Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ферровир
(Ferrovir)
Химическое название: Натрия дезоксирибонуклеат с железом комплекс.
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного введения.
Состав лекарственного препарата.
Активное вещество: 1 мл раствора содержит натрия дезоксирибонуклеата 0,015 г и 0,000048 г железа окисного хлорид.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание.
Прозрачная жидкость желтого цвета без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа.
Иммуномодулирующее и противовирусное средство.
Код ATX: J05AX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ферровир представляет собой биологически активное вещество — вытяжку из молок осетровых или лососевых рыб (очищенная и стандартизованная комплексная соль дезоксирибонуклеата натрия с железом). Препарат оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действия, активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитеты. Проявляет противовирусное действие в отношение различных РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Клинический опыт применения препарата показал его высокую активность, хорошую переносимость, отсутствие токсичности (IС50>4000 мкг/мл), и нежелательных побочных эффектов. При терапии СПИД/ВИЧ-инфекции14-ти дневное курсовое применение Ферровира повышает уровень СD4+лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение 1–1,5 месяца после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, выражающаяся в снижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем. При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается тяжесть и продолжительность рецидива, наступает быстрая и длительная ремиссия после 10-ти дневного курсового лечения. Применение Ферровира в комплексном лечении больных хроническим гепатитом С способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т. д.), снижению репликативной активности всех генотипов вируса HCV, переведению процесса в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации. Препарат характеризуется высокой степенью активности при совместном присутствии вирусов основного и оппортунистического заболеваний. Химиотерапевтический индекс препарата -более 20, что характерно для высокоактивных лекарственных средств.
Фармакокинетика.
При внутримышечном введении рекомендуемой дозы, препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях. Время достижения максимальной концентрации при одноразовом введении — 0,5 часа, после чего начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 4 суток, наблюдается наибольшее его накопление в селезенке, лимфоузлах и костном мозге. После 5-го введения концентрация препарата при последующих введениях во всех органах и тканях не повышается, наблюдается его постепенное снижение.
Метаболизм и выведение.
Препарат экскретируется из организма (в виде метаболитов), частично с калом и в большей степени — с мочой. Среднее время удержания препарата в органах и тканях — 72 часа. Время полувыведения — 36 часов.
Показания к применению.
Ферровир применяется в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИДом, ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С, ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией. При лечении больных клещевым энцефалитом, гепатитом С, герпесом.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость.
Беременность и период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы.
При лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа, взрослым препарат назначается внутримышечно: 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения (75 мг в пересчете на сухое вещество) 2 раза в сутки (150 мг), в течение 14 дней. При необходимости через 1–1,5 месяца назначается повторный курс терапии.
При лечении герпеса — 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 2 раза в сутки, в течение 10 дней.
При лечении гепатита С Ферровир вводится внутримышечно 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 14 дней. В последующие 14 дней препарат вводится в той же суточной дозе через день.
При клещевом энцефалите препарат вводится 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 5–10 дней.
При использовании внутримышечного раствора по 2 мл производить перерасчет до достижения курсовой дозы 750 — 2100 мг.
Побочное действие.
Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38°С), гиперемия и умеренная болезненность в месте инъекции.
Передозировка.
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Умеренно потенцирует действие антикоагулянтов.
В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (головная боль, тошнота и т. д.)
Особые указания.
Для уменьшения болезненности Ферровир вводят внутримышечно медленно, в течение 1–2 мин.
Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия флакона, не допускается хранение открытых флаконов.
Внутривенное введение препарата не допускается!
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл во флаконах по 2 мл, 5 мл из нейтрального или темного стекла.
Оригинальная упаковка по 5 флаконов по 5 мл или по 10 флаконов по 2 мл в поддоне-блистере с инструкцией в картонной коробке.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от +4°С до +20°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпускается по рецепту врача.
Производитель/Организация, принимающая претензии: ЗАО «ФП «Техномедсервис», Россия, 105318, Москва, ул. Мироновская, д. 33.