Приказ
Министерства здравоохранения Украины
25.01.05 № 35
Регистрационное удостоверение
№ UA 2531/01/01
Фестал ® инструкция
драже
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Производитель:
sanofi aventis
Прочитайте внимательно этот листок- вкладыш перед тем, как начать применение препарата!
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы , пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом .
Этот препарат предназначен лично Вам, не следует передавать его другим лицам. Это может повредить их здоровью, даже если симптомы их заболевания подобны тем, которые наблюдаются у Вас .
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: панкреатин, хемицелюлаза , компоненты желчи, 1 драже содержит 0,192 г панкреатина с ферментативной активностью: alfa- амилазы – 4500 ед. FIP, липазы – 6000 ед . FIP, протеазы – 300 ед. FIP, а также компонентов желчи – 0,025 г хемицелюлозы – 0,05 г ;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетат фталат , этилванилин , масло касторовое, кальция карбонат, тальк , сахароза, желатин, жидкая целлюлоза, смола акации (аравийская камедь), глицерин, полиэтиленгликоль 6000, метил и пропилпарабен, титана диоксид.
Лекарственная форма.
Драже.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Фармакологические свойства.
Ферментный препарат, который улучшает переваривание пищи (белков, жиров, углеводов) и способствует более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта ( ЖКТ), нормализует процессы пищеварения. Препарат не всасывается и действует непосредственно в просвете желудочно – кишечного тракта.
Показания.
Фестал ® применяют при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, для улучшения пищеварительной функции при язвенном колите, синдроме раздраженного толстого кишечника, а также после резекции желудка, при метеоризме (вздутие живота) в иных случаях поноса неинфекционного происхождения (т.е. связанного с нарушением переваривания, изменением климатических условий, характера пищи и состава питьевой воды). Фестал ® рекомендуется использовать для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание), при нарушении жевательной функции (пациентам пожилого возраста), при состояниях , приводящих к длительному ограничению двигательной активности вследствие травмы или других заболеваний, при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому обследованию брюшной полости, как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).
Противопоказания.
Фестал ® не рекомендуется применять при повышенной чувствительности к панкреатическим ферментам животного происхождения, при остром гепатите, механической желтухе, механической непроходимости кишечника.
Фестал ® не следует принимать при остром панкреатите или во время обострения хронического панкреатита. В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.
Использование Фестала ® во время беременности и вскармливания младенцев возможно только по назначению и под контролем врача.
Предосторожности.
Если у Вас признаки болезни не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, возникли какие-либо нежелательные или необычные реакции , посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Фестал ® способствует более эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.
Применение.
Если врач не назначил иначе, препарат принимают по 1 драже во время или сразу после каждого приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Драже не следует разжевывать. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 драже. Продолжительность лечения – от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, поджелудочной железы, кишечника, печени, желчного пузыря, в состоянии после резекции и облучения; в пожилом возрасте).
Передозировка.
Не отмечено.
Побочные эффекты.
Очень редко могут возникать тошнота или понос , индивидуальные реакции повышенной чувствительности (покраснение кожи, слезотечение и чихание).
В случае обнаружения любых нежелательных влияний или других необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше +25 ° С в месте , недоступном для детей.
Упаковка.
Драже № 100 (по 10 драже в стрипе, по 10 стрипов в картонной коробке).
Правила отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
Авентис Фарма Лимитед, Индия. Мумба, 400093, Индия
О.В.Стефанов
Директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины , академик АМН Украины