Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фито Ново-сед®
Лекарственная форма.
Экстракт для приема внутрь жидкий.
Состав лекарственного препарата.
Для приготовления 1000 мл препарата используются:
| Мелиссы лекарственной трава Пустырника трава Шиповника плоды Боярышника плоды Эхинацеи пурпурной трава |
125 г 125 г 125 г 62,5 г 62,5 г |
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 40% до получения 1000 мл препарата.
Описание.
Жидкость темно-коричневого цвета с красноватым оттенком, ароматным запахом. Допускается появление осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа.
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ: N05CM.
Фармакологическое действие.
Препарат обладает седативным и анксиолитическим свойствами, способствует улучшению мозгового кровообращения; оказывает активирующее влияние на детоксицирующую систему печени (как на цитохром Р450, так и на глутатионтрансферазу), повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.
Показания к применению.
Невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, бессонницей, тревогой, страхом, головной болью.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, лейкемия, рассеянный склероз, аутоиммунные заболевания), диффузные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), СПИД и ВИЧ-инфекция.
С осторожностью (вследствие наличия этанола в суточной дозе препарата менее 3 г в пересчете на абсолютный спирт): заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия.
Способ применения и дозы.
Внутрь взрослым по 0,5 чайной ложки (2,5 мл), разведенной в ¼ стакана (50 мл) воды, 3 раза в день за 30 минут до или через 40 минут после еды. Продолжительность курса лечения — до 2 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Перед употреблением взбалтывать!
Побочные действия.
Аллергические реакции.
Передозировка.
Случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Применение препарата можно сочетать с другими лекарственными средствами, в том числе противовоспалительными, болеутоляющими средствами, антибиотиками.
Особые указания.
Содержание этанола в препарате составляет не менее 33%. Разовая доза препарата содержит 0,79 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт). В рекомендованных дозах ФИТО НОВО-СЕД® не вызывает сонливости и нарушения внимания, что позволяет принимать его в дневное время. Применение препарата не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.
Форма выпуска.
Экстракт для приема внутрь жидкий.
По 50 мл или 100 мл во флаконах темного стекла.
По 50 мл или 100 мл во флаконах темного стекла, укомплектованных мерными стаканчиками.
По 50 мл или 100 мл во флаконах-капельницах темного стекла.
По 50 мл или 100 мл во флаконах темного стекла с колпачком-дозатором.
Каждый флакон или флакон — капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре (от 15 до 25°С). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Заявитель (владелец регистрационного удостоверения).
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Россия.
Производители.
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088,г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
(адрес производства: 634040, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8)
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д.115
Фасовщик (первичная упаковка).
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
(адрес производства: 634040, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8)
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д.115
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка).
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
(адрес производства: 634040, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8)
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д.115
Организация, принимающая претензии: ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7.