Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
17.12.2008 № 751
Регистрационное удостоверение
№ UA/0471/01/01
Изменения внесены
Приказ Министерства здравоохранения Украины
29.12.12. № 1136
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фитолизин
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 100 г пасты содержат 67,2 г сгущенного экстракта, изготовлен из корневища пырея, шелухи лука, листьев березы, семян пажитника, корни петрушки, травы золотарника, травы хвоща полевого, корни любистка, травы горца птичьего (1:1, 3-1,6);
вспомогательные вещества: эфирные масла – шалфейное, сосновое, апельсиновое, мяты перечной; агар, етилпарагидроксибензоат (Е 214), крахмал пшеничный, ванилин, глицерин.
Лекарственная форма.
Паста для приготовления суспензии для перорального применения.
Паста мягкой консистенции, зелено-коричневого цвета, со специфическим ароматным запахом.
Название и местонахождение производителя.
ООО Гербаполь Варшава
ул. Олувкова 54, 05-800 Прушкув, Польша.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в урологии. Код АТС G04В С. Производные флавона, инозита, силикаты и сапонины, содержащиеся в препарате, оказывают мочегонное действие. Силикаты играют роль защитных коллоидов и предотвращают кристаллизации минеральных компонентов в мочевыводящих путях, благоприятно влияют на хранение равновесия между кристаллоидами и коллоидами мочи. Компоненты эфирных масел обеспечивают бактериостатический и бактерицидный эффект препарата. Кроме того, путем раздражения почечных канальцев увеличивается мочеотделение.
Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, образуют защитные коллоиды и эмульгируют патогенные компоненты мочи, предотвращают образование песка и камней в почках. Препарат оказывает мочегонное, противовоспалительное, бактериостатическое и обезболивающее действие.
Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предупреждает увеличение конкрементов или появление новых.
Показания для применения.
Инфекционные и воспалительные состояния мочевых путей, сопровождающих мочекаменную болезнь; профилактически для предотвращения рецидивов мочекаменной болезни.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый нефрит, нефроз, фосфатный литиаз, почечная недостаточность, сердечная недостаточность. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует применять Фитолизин в этот период.
Поскольку неизвестно, что применение препарата в период кормления грудью является безопасным, необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
О негативном влиянии Фитолизина на скорость психомоторных реакций не сообщалось.
Дети.
Поскольку опыт применения препарата у детей в возрасте до 15 лет отсутствует, не следует его назначать пациентам этой возрастной категории.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 15 лет на один прием назначают 1 чайную ложку (примерно 5 г) пасты, растворенного в половине стакана теплой воды. Применять 3-4 раза в день после еды.
Курс лечения, который обычно составляет от 2 до 6 недель, определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения. При необходимости курс лечения можно повторить.
Передозировка.
Информация о случаях передозировки не поступало.
Побочные эффекты.
В редких случаях возможны нарушения вкусовых ощущений, тошнота; аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд). При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможна фотосенсибилизация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин может усиливать действие гипогликемических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов МАО, противосвертывающее действие антикоагулянтов; пролонгировать действие пентабарбиталу, парацетамола.
Фитолизин может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в частности бета-каротина, альфа-токоферола, а также холестерина.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 г пасты в тубе алюминиевом, в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
29.12.12.