Инструкция
по применению препарата
Флоксал
Международное непатентованное название (МНН): Офлоксацин.
Химическое название: (±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинилоксо-7Н-пиридо[1,2,3-de]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота
Лекарственная форма.
Капли глазные; мазь глазная.
Состав лекарственного препарата.
| Состав в 1 мл глазных капель:
Активное вещество: |
|
| Офлоксацин | 3,000 мг |
| Вспомогательные Вещества: | |
| Бензалкония хлорид | 0,025 мг |
| Натрий хлорид | 9,000 мг |
| 1 М раствор кислоты хлористо-водородной |
4,500-5,500 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида |
2,500-3,500 мг |
| Вода для инъекций | 984,675-986,675 мг до 1 мл |
| Состав в 1 г мази
Активное вещества: |
|
| Офлоксацин | 3,0 мг |
| Вспомогательные вещества | |
| Парафин жидкий | 100,0 мг |
| Шерстный жир | 50,0 мг |
| Вазелин белый | 847,0 мг |
Описание.
Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробное средство, фторхинолон.
Kод ATC: S01AX11.
Фармакологическое действие.
Офлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия, Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК — гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp.,Enterobacter spp, Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemopilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menigitidis, Mycoplasma spp, Legionella pneumophila, Acinetobacter spp, Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета — лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus)
Фармакокинетика.
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания к применению.
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз, профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.
Способ применения и дозы.
Капли.
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–4 раза в день, Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инсталляциями.
Мазь.
1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2–3 раза в день, в случае хламидийной инфекции — 5 раз в день, Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Применение во время беременности и лактации.
Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендется применять препарат во время беременности и лактации.
Побочное действие.
Аллергические реакции; преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения; дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, редко — головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания.
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Форма выпуска.
0,3% глазные капли во флаконах по 5 мл; 0,3% глазная мазь в тюбиках, по 3 г в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения.
В защищенном от света, при температуре не выше 25°С и недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска.
Список Б.
По рецепту.
Производитель.
Доктор Герхард Манн
Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия.
Представительство в Москве: г. Москва 119121, Коровий вал, 7 стр. 1.