УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины 10 января 2003 г. №4
Регистрационное удостоверение № П.01.03/05748
Регистрационное удостоверение в России № 010608
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фуросемид-Дарница (Furosemide-Darnitsa)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Фуросемид (Таблетки “Киевмедпрепарат”).
Общая характеристика:
международное и химическое название: furosemide, 4-хлор-2-(фурфуриламино)-5-сульфамоилбензойная кислота;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость;
состав: 1 мл содержит 0,01 г фуросемида;
вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций 1 %.
Фармакотерапевтическая группа.
Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфамидов. Код АТС: С03СА01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фуросемид-Дарница является сильным диуретическим средством (салуретиком), эффективным при пероральном и парентеральном применении. Препарат по химической структуре сходен с гидрохлортиазидом и близкими к нему соединениями. Препарат в равной мере эффективен при ацидозе и алкалозе. Обладает гипотензивным свойством.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении Фуросемида-Дарница действие наблюдается через 5-10 минут. Продолжительность эффекта после однократного применения: при внутривенном введении -1,5-3 часа. В крови препарат соединяется с белками плазмы, в основном с альбуминами. При уремии эта связь значительно снижается. Максимальное действие наступает через 20-60 минут. Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновои кислотой, частично – путем гидролиза. Выделяется из организма почками. Период полувыведения (Т,1/2) – 2 часа, при функциональной недостаточности почек увеличивается до 8-15 часов. Препарат экскретируется с грудным молоком.
Показания к применению.
Фуросемид-Дарница применяют при застойных явлениях в малом и большом кругах кровообращения (как следствие сердечной недостаточности), при циррозах печени с явлениями портальной гипертензии, при хронической и острой почечной недостаточности, отеках легких и мозга, отравлениях барбитуратами, эклампсии. Фуросемид-Дарница обладает также антигипертенэивным действием, и его применяют для лечения гипертонических кризов. Фуросемид-Дарница после предварительной водной нагрузки используется для проведения форсированного диуреза при интенсивной терапии экзогенных интоксикаций, вызванных водорастворимыми ядами.
Способ применения и дозы.
Фуросемид-Дарница назначают внутривенно и внутримышечно. Дозу подбирают индивидуально. Парентеральное введение препарата применяется при затруднении всасывания из кишечника, при потере сознания и при необходимости достижения быстрого эффекта. Для взрослых при внутримышечном и внутривенном введении разовая доза составляет 20-40 мг (2-4 мл). При необходимости дозу можно повысить до 60-80 мг. Интервал между повторными введениями – не менее 1-2 часов. Детям препарат назначают внутривенно и внутримышечно. Начальная доза – 1 мг/кг. При необходимости доза может быть повышена до максимальной – 6 мг/кг массы тела. Интервал между повторными введениями – 6-12 часов.
Побочное действие.
Возможны тошнота, рвота, диарея, гиперемия и зуд кожи, гипотензия, ухудшение слуха, интерстициальный нефрит. Из-за усиленного диуреза могут возникнуть головокружение, депрессия, мышечная слабость, жажда, гипокалиемия, гиперурикемия, урикозурия, гипергликемия.
Противопоказания. Первая половина беременности, гипокалиемия, печеночная кома, терминальная стадия почечной недостаточности, механическая непроходимость мочевыводящих путей, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка.
Проявляется дегидратацией, гипокалиемией и гипохлоремическим алкалозом.
Лечение: трансфузионная терапия, направленная на восполнение объема циркулирующей крови, внутривенное.
Особенности применения.
Во время лечения Фуросемидом-Дарница следует придерживаться диеты, обеспечивающей достаточное поступление калия в организм. В процессе диуретической терапии показано регулярное определение уровня калия, электролитов и углекислого газа в крови, суточного диуреза, состава периферической крови. Для профилактики гипокалиемии целесообразно комбинировать Фуросемид-Дарница с калий сохраняющими мочегонными средствами. С осторожностью применяют при лечении детей и лиц пожилого возраста с явлениями атеросклероза, при тяжелой недостаточности кровообращения. Беременным Фуросемид-Дарница можно назначать только в том случае, если предполагаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. Не применять в период лактации. Употребление алкоголя на фоне приема Фуросемида-Дарница может вызвать ортостатическую гипотензию. Во время лечения высокими дозами Фуросемида-Дарница нельзя управлять автомобилем, выполнять работы, связанные с напряжением зрения, внимания, физическими нагрузками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Фуросемид-Дарница можно использовать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Его не рекомендуется смешивать в шприце с другими средствами. Фуросемид-Дарница повышает действие гипотензивных препаратов. Комбинированное применение с урегитом (этакриновая кислота) позволяет преодолеть развившуюся в процессе лечения резистентность к диуретической терапии. У больных, принимающих высокие дозы салицилатов, возможно развитие токсических явлений, поскольку Фуросемид-Дарница и эти препараты выделяются почками. Фуросемид-Дарница усиливает ототоксическое и нефротоксическое действие гентамицина, цефалоспорина, снижает эффективность пероральных гипогликемизирующих средств, противоподагрических препаратов (аллопуринол). Возможно развитие ототоксичности при совместном применении с такими антибиотиками, как стрептомицин, канамицин, мономицин. Ортостатическая гипотензия, вызванная Фуросемидом-Дарница. может усугубляться барбитуратами или наркотическими препаратами, а также при употреблении алкоголя. Фуросемид-Дарница усиливает действие сукцинилхолина, ослабляет миорелаксирующее действие тубокурарина. Индометацин уменьшает диуретическое действие Фуросемида-Дарница.
Условия и срок хранения.
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре от 8 “С до25°С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 2 мл в ампуле и по 10 ампул в картонкой упаковке.
Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Адрес. 02093, Украина, г.Киев, ул. Бориспольская, 13.
Директор
Государственного фармакологического центра
МЗ Украины, академик АМН Украины А.В.Стефанов