УТВЕРЖДЕНО
Приказом Государственной службы лекарственных средств
и изделий медицинского назначения Министерства здравоохранения Украины
от 22.09.08 № 114- Адм Сертификат государственной регистрации № 737/08-300200000 от 22.09.08
ИНСТРУКЦИЯ
для применения медицинского иммунобиологического препарата
Йогурт
(YOGURT)
Общая характеристика:
Основные свойства лекарственной формы: препарат выпускают в желатиновых капсулах кремового цвета. Содержимое капсулы представляет собой мелкий порошок белого цвета с желтоватым оттенком (возможны вариации с цветом слоновой кости и наличие отдельных более темных гранул).
Состав препарата йогурт:
действующие вещества: 1 капсула содержит 2 млрд. активных клеток: Lactobacillus acidophilus rhamnosus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus;
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, сыворотка в порошке, кислота аскорбиновая.
Форма выпуска. Капсулы.
Код анатомически – терапевтически – химической классификации “Anatomical Therapeutic Chemical classification system/WHO (ATC). Антидиарейные микробные препараты. Комбинация лактобактерий. Код ATC A07F A51.
Иммунологические и биологические свойства.
Молочнокислые бактерии препарата Йогурт входят в состав нормальной кишечной флоры человека и играют важную роль в обеспечении колонизационной резистентности, иммуностимулирующей, витаминообразующей, детоксикационной и пищеварительной функций организма. Антимикробная активность молочнокислых бактерий проявляется в отношении стафилококков, протея, энтеропатогенной кишечной палочки и грибов рода Candida, и связана с их способностью продуктировать молочную кислоту, лактоцины, перекись водорода, уксусную и пропиленовую кислоты, лизоцим. Молочнокислые бактерии снижают Ph содержимого кишечника, предотвращают рост и размножение патогенной и условно патогенной микрофлоры. Лактобактерии являются барьером для проникновения из кишечника в кровь сенсибилизирующих веществ (эндотоксинов, бактериальных и пищевых аллергенов). Жизнеспособность бактерий, которые входят в состав препарата Йогурт, не нарушаются при прохождении через пищевод, желудок и двенадцатиперстной кишки. При инкубации в растворе желудочного сока при 37 ° С и рН 3 в течение трех часов они оставались полностью жизнеспособными. Кроме того, они продолжали расти в питательной среде, содержащей 1% желчи. Все это обеспечивает стабильное прохождение бактерий, которые входят в состав препарата Йогурт, к месту их действия – тонкого и толстого кишечника.
Колонизационная способность культуры препарата Йогурт усиливается за счет комбинации с Streptococus thermophilus.
Показания.
• Профилактика и лечение острых и хронических гастроэнтеропанкреатитов у детей и взрослых.
• Лечение состояния дисбактериоза, как местного, так и генерализированного.
• Профилактика дисбактериоза во время и после приема антибиотиков, химиопрепаратов, лучевой терапии и т.д..
• В комплексной терапии аллергических заболеваний (атопических дерматитов, пищевой аллергии).
• Йогурт рекомендован пациентам, которые не употребляют кисломолочных продуктов.
Способы применения и дозировка
Препарат принимают во внутрь, во время еды, желательно с пищей.
Для ребенка можно капсулу раскрыть на две половинки, все содержимое капсулы или, при необходимости, примерно половину содержимого высыпать и смешать с пищей или напитком, предназначенным для ребенка.
Для лечения препарат назначают:
дети от 3 месяцев до 1 года 0,5-1 капсулы в день;
дети от 1 года до 3 лет : 1-2 капсулы в день;
дети от 3 лет до 12 лет : 1 капсула 3 раза в день;
взрослые и дети с 12 лет: 1-2 капсулы 3 раза в день.
Курс лечения – 25-30 дней. При необходимости курс можно повторить.
Профилактически препарат назначается взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капсуле в день. Детям до 12 лет – по 0,5 капсулы в день.
Побочное действие.
Побочные реакции не выявлены.
Противопоказания.
Противопоказаний не выявлено. Противопоказан при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным ингредиентам препарата или желатиновой капсулы.
Особенности применения.
Препарат принимается во время еды. Детям или взрослым, которые не могут проглотить капсулу, рекомендуется открыть капсулу и смешать ее содержимое с небольшим количеством еды или жидкости.
Передозировка невозможна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат назначается в комплексной терапии вместе с антибиотиками, сульфаниламидами, метронидазолом и другими аиггибактериальными препаратами.
Условия хранения.
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте , при температуре от 4 ° С до 8 ° С.
Срок годности.
Срок годности – 3 года.
Упаковка.
30 или 75 капсул во флаконе.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель. Фармасайнс Инк., Канада.
Адрес. 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек, Н4Р 2Т4, Канада.
Рекламации на препарат направлять в ГП “Центр имунобилогических препаратов” по адресу, 03038, г. Киев, ул. М. Амосова, 5, тел / факс 275-24-66,275-07-02, e- гпаии: иь < ис ( д ) ‘ и.киеулиа . и представителю производителя “Фармасайнс Украина Инк.”, 01030, г. Киев, ул. Пирогова 10- В, оф. 5, тел . 235-78-48,234-35-79.