Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
09.08.11 № 490
Регистрационное удостоверение
№ UА/4708/02/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Канефрон ® Н
(CANEPHRON ® N)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:
травы золототысячника (Herba Centaurii) 18 мг,
корня любистка (Radix Levistici) 18 мг,
листя розмарина (Folia Rosmarini) 18 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный лактоза; повидон; магния стеарат; железа оксид красный (Е 172); рибофлавин (Е 101); кальция карбонат; декстрин; глюкозы сироп; воск горный гликолевый; масло касторовое; сахароза; шеллак; тальк титана диоксид (Е171).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гладкой поверхностью.
Название и местонахождение производителя.
Бионорика СЕ, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в урологии.
Код АТС G04В X.
Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, проявляют комплексную активность, которая проявляется в противовоспалительном действии и устранении спазма мочевыводящих путей, мочегонным, вазодилатирующий эффектах.
Все растительные компоненты, входящие в состав Канефрон®Н, содержат вещества (фенолкарбоновые кислоты, эфирные масла и др.), обусловливающие эффективность антимикробного действия препарата. Действие препарата на канальцевую и клубочковую систему почек приводит к снижение выделения белка при протеинурии.
Показания для применения.
Основная (базисная) терапия, а также как компонент комплексной терапии при острых и хронических инфекциях мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит).
Хронические неинфекционные заболевания почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).
Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после их удаления.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Язва в стадии обострения.
Препарат не следует применять в качестве монотерапии для лечения нарушений функции почек.
Не следует применять Канефрон ® Н для диуретической терапии отеков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При применении препарата Канефрон ® Н необходимо принимать достаточное количество жидкости.
При воспалительных заболеваниях почек следует обязательно проконсультироваться с врачом.
При появлении крови в моче, расстройств мочеиспускания и острой задержки мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат содержит глюкозу и сахарозу, поэтому пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед началом приема таблеток Канефрон ® Н следует проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Примечание для больных сахарным диабетом.
1 таблетка содержит в среднем 0,012 ХЕ (хлебной единицы).
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют в период беременности или кормления грудью при соблюдении рекомендаций по применению и после оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети.
Не следует применять детям младше 6 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки;
детям старше 6 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Детям младше 6 лет, которым назначают меньшие дозы, применяют другую лекарственную форму препарата в виде капель.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка.
Случаи отравления препаратом вследствие передозировки неизвестны.
Терапия: симптоматическая.
Побочные эффекты.
Очень редко при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата могут возникать аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, гиперемия кожи, а также нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея).
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестны.
Срок годности.
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 20 таблеток в блистере; по 3 блистера № 60 (20×3) в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.