Инструкция
по медицинскому применению препарата
Кларитин®
Состав лекарственного средства:
Таблетки.
действующее вещество: лоратадин; 1 таблетка содержит лоратадина микронизированного 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный.
Сироп.
действующее вещество: лоратадин; 1 мл сиропа содержит лоратадина микронизированного 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор искусственный (персиковый), глицерин, сахароза инвертированная, вода.
Лекарственная форма.
Таблетки и сироп.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминное средство для системного применения.
Фармакологические свойства.
Кларитин® – антигистаминный препарат длительного действия с быстрым и выраженным противоаллергическим эффектом. Улучшение состояния обычно определяется уже в первые 30 минут после приема препарата и длится более 24 часов. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Кларитин не влияет на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина® не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиограмме.
Показания для применения.
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринорреи, чувства жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница. Кожные заболевания аллергической природы.
Противопоказания.
Кларитин® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью или идиосинкразией к какому-либо компоненту препарата.
Предосторожности при применении.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с тяжелым поражением печени перед началом приема препарата следует посоветоваться с врачом.
Применение в педиатрической практике.
Эффективность и безопасность применения Кларитина® у детей младше 1 года жизни не доказана.
Беременность и лактация.
Безопасность использования Кларитина® во время беременности не установлена, поэтому если Вы беременны, не применяйте препарат не посоветовавшись с врачом. Действующее вещество (лоратадин) проникает в грудное молоко, поэтому если Вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом по поводу возможности приема препарата.
Взаимодействие с лекарственными препаратами.
Во время лечения не принимайте каких-либо других лекарственных средств (в том числе тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Не контролированное лечение может принести вред Вашему здоровью.
При одновременном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии.
Особенные указания.
Кларитин® не усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему. В рекомендованных дозах Кларитин® не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Прием Кларитина® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Способ применения и дозы.
Взрослые, в том числе люди пожилого возраста, и подростки с 12 лет и старше принимайте Кларитин® в дозе 10 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа – 2 чайные ложки) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте с 2 до 12 лет Кларитин® рекомендуется принимать в зависимости от массы тела:
– с массой 30 кг или меньше – 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа -1 чайная ложка) 1 раз в сутки;
– с массой более 30 кг -10 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа – 2 чайные ложки) 1 раз в сутки. I
Детям в возрасте с 1 до 2 лет рекомендуется прием Кларитина® в дозе 2,5 мг (1/4 таблетки или 2,5 мл сиропа – 1/2 чайной ложки) 1 раз в сутки.
Побочные эффекты.
В случае возникновения любых реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.
Отмечались такие нежелательные явления как утомление, головная боль, сонливость, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (рвота, гастрит), аллергическая сыпь. Во время исследований наблюдались единичные случаи облысения, анафилаксии, нарушения печеночных функций, учащение частоты сердечных сокращений и сердцебиение.
Срок годности.
Таблетки – 4 года; сироп – 3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Упаковка.
Таблетки по 10 мг №7, №10 в блистер-упаковке, помещены в картонную коробку. Сироп во флаконах по 60 мл, 120 мл (1 мг/мл) с мерной ложечкой, помещены в картонную коробку.
Правила отпуска из аптек.
Без рецепта.
Название и адрес производителя и заявителя.
Завод: Шеринг-Плау Лабо Н.В.,
Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США.
Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30-2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium
(subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA).