УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
06.08.10 №655
Регистрационное удостоверение
№ UA/3469/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кордиамин -Дарница
(Kordiamin-Darnitsa)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: никетамид;
1 мл раствора содержит 250 мг никетамида;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Дыхательные аналептики. Никетамид. Код АТС 07АВ02.
Клинические характеристики.
Показания.
• Коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорожденных);
• шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационный период;
• острые и хронические нарушения кровообращения;
• снижение тонуса сосудов, ослабление дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления;
• отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к кордиамину или к любому из компонентов препарата; предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей; беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводят за 1-3 мин.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых-5 мл. Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы: до1 года-0,1 мл; 1-4года-0,15-0,25мл; 5-6 лет-0,3 мл; 7-9 лет-0,5 мл; 10-14 лет-0,75 мл. Вводят 1 -3 раза в сутки.
Побочные реакции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц. Дерматологические нарушения: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.
Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания. Реакции в месте введения: инфильтрация и болезненность в месте введения.
Передозировка.
Симптомы: в больших дозах препарат может вызвать генерализованные тоникоклонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение.
Применение противосудорожных средств, при необходимости управляемое дыхание. Форсированный диурез.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Дети.
Препарат применяется в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.
Особенности применения.
Препарат применяют только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции кордиамина болезненные, для ослабления боли в место инъекции заранее вводят новокаин (взрослым -1 мл 0,5 % раствора).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения нужно избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Аналептическое действие кордиамина уменьшается под действием ПАСК, салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие кордиамина. Прессорный эффект препарата повышается под действием ингибиторов МАО. Кордиамин способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических аналгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, противосудорожных средств.
На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует. Препарат инактивируется кислотами и щелочами.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Первый, связанный с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга и приводит к его возбуждению и опосредствованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса и приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При внутривенном введении препарата ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Препарат не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и не проявляет прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.
Фармакокинетика.
Кордиамин хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15-60 минут). В организме метаболизи-руется в печени с образованием никотинамида, моноэтиламида никотиновой кислоты, никетамид-N-оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со своеобразным запахом.
Несовместимость.
Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Не смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендуемый растворитель.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Упаковка.
По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной и ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дата последнего пересмотра.