УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
13.05.09 № 332
Регистрационное удостоверение
№ UA/1028/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Корвалтаб
(CORVALTAB)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
этиловый эфир alfa-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мятное;
1 таблетка содержит этилового эфира alfa-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг; фенобарбитала – 7,5 мг; масла мятного -0,58 мг;
вспомогательные вещества: beta-циклодекстрин, крахмал картофельный, таблетоза (лактозы моногидрат), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью, с фасками.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фарма Старт». Украина, г. Киев, бульв. И. Лепсе, 8
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные препараты. Код АТС N05C В02.
Фармакологические свойства.
Седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление природного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир alfa-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.
Показания к применению.
Неврозы с повышенной раздражительностью; повышенная возбудимость; бессонница, в том числе нарушение засыпания; нейроциркуляторная дистония; тахикардия; не резко выраженный спазм коронарных сосудов; ранние стадии артериальной гипертензии; спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейровегетативными расстройствами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия. Препарат не назначают беременным и в период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, которая требует повышенного внимания, быстрых пси¬хических и двигательных реакций. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корвалтаб не рекомендуется.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначают беременным и во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.
Корвалтаб может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.
Дети.
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Способ применения и дозы.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды.
При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Передозировка.
Возможны сонливость, слабость, головокружение.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Побочные эффекты.
Корвалтаб, как правило, переносится хорошо. В отдельных случаях возможны сонливость, легкое голо¬вокружение, кожные аллергические реакции. Могут возникать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата. При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Прием препарата может привести к ослаблению действия про¬изводных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов. Препарат повышает токсичность метотрексата.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 2 и 10 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта – № 10 и № 10×2.
По рецепту – № 10×10.
Дата пересмотра.
13.05.09 г.