УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
18.08.06 № 572
Регистрационное удостоверение
№ UA/4963/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ксантинола Никотинат
(Xantinoli Nicotinas)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Ксантинола Никотинат (Таблетки по 0,15 г.)
Общая характеристика:
международное и химическое название: xantinol nicotinate; 7-[2-окси-3-(К-метил-?- оксиэтиламино)-пропил]-теофилина никотинат;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; состав: 1 мл раствора содержит ксантинола никотината -150 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Периферические вазодилататоры. Код АТС СО4А002.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ксантинола никотинат имеет свойства теофилина и кислоты никотиновой: механизм действия реализуется благодаря блокаде активности фосфодиестеразы, конкуренции с аденозином за рецепторы, накоплением циклического аденозинмонофосфата, стимуляции синтеза никотинамидных коферментов и протициклина в стенках сосудов. Препарат расширяет периферические кровеносные сосуды, улучшает коллатеральное и мозговое кровообращение, уменьшает явления церебральной гипоксии, уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза, усиливает сокращения сердца, улучшает метаболические процессы в мозговой ткани в послеоперационном периоде, понижает уровень холестерина, атерогенных липопротеинов, мочевой кислоты, фибриногена, усиливает активность липопротеинлипазы, усиливает фибринолиз.
Фармакокинетика.
В организме препарат быстро преобразовывается – вначале в теофилин и никотиновую кислоту, потом в продукты их метаболизма. Экскретируется, как правило, с мочой в виде метаболитов, при внутримышечном введении эффект наблюдается через 5 – 10 мин.
Показания к применению.
Облетирирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей (перемежающаяся хромота), болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, ретинопатия, ангионевропатия, тромбофлебит, тромбоз и эмболии кровеносных сосудов, мигрень, атеросклеротические нарушения мозгового кровообращения, послеоперационны период после удаления опухолей голоного мозга, болезнь Меньера, плохо заживающие трофические язвы нижних конечностей, заболевания сосудов сетчатки, дегенерация, отслоениесетчатки.
Способ применения и дозы.
Назначают внутривенно и внутримышечно при острых нарушениях мозгового и периферического кровообращения.
Внутривенно (очень медленно!) вводят при острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения. Взрослым назначают внутривенно по 2 мл 15 % раствора 1 – 2 раза в день, переходя в последующем на внутримышечные инъекции – по 2 мл 1 – 3 раза в день. Одновременно назначают во внутрь по 2 таблетки Ксантинола никотината 3 раза в день. В тяжелых случаях вводят внутривенно капельно: 10 мл 15 % раствора препарата (1,5 г) разводят в 200 мл или 500 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Введение осуществляют в течение 1-4 часов до 4 раз в сутки.
Курс лечения.
определяется индивидуально, ориентировочно до 21 дня, но возможно и более длительное лечение.
При нарушениях кровоснабжения тканей внутримышечно вводят по 2 мл 15 % раствора (0,3 г) 1- 3 раза в день, постепенно увеличивая дозу до 4 -6 мл 15 % раствора 2 – 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания (до 2 – 3 недель).
В офтальмологической практике взрослым применяют путем ионофореза на глазное яблоко – до 300 мг один раз в сутки. Продолжительность первой процедуры 15 минут, продолжительность следующих можно постепенно увеличивать до 20 – 30 мин. Курс лечения – 15 – 20 дней.
При необходимости лечения детей выходят из того, что до 2 лет препарат не назначают, так как в составе его есть компонент теофилина.
Детям, старше 2 лет, можно назначать препарат внутривенно капельно или внутримышечно из расчета 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
Побочное действие.
Возможны крапивница, головокружение, тошнота, ощущение жара, покалывание и гиперемия кожи в верхней части тела, особенно шеи и головы, ощущения давления в последней. Эти симптомы обычно исчезают через 10 – 20 минут, не требуют специального лечения, но их появление при повторном приеме препарата является сигналом для прекращения лечения.
Противопоказания.
Применение ксантинола никотината противопоказано при сердечной недостаточности 11Б – III степени, инфаркте миокарда, стенозе левого предсердно-желудочкового клапана, острой геморрагии, первых 3 месяцах беременности, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, глаукоме.
Передозировка.
При быстром введении возможно головокружение, удушье, боль в груди, выраженная гипотензия. Лечение симптоматическое.
Особенности применения.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также при лабильном артериальном давлении. У больных с сахарным диабетом необходимо чаще определять уровень глюкозы в крови. Больным с имплантированным проводником ритма назначают препарат в более низких дозах. Не рекомендуют назначать Ксантинола никотинат беременным и женщинам в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять в комплексе с антигипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, альфа- адреноблокаторами, симпатолитиками, ганглиоблокаторами). Препарат не совместим со строфантином, алкоголем и кофе. При сочетании с сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и аритмии.
Условия и срок хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от + 15 0С до + 25 0С.
Срок годности.
3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 2 мл в ампулах № 10 в пачке или коробке.
Производитель.
АО “Галичфарм”.
Адрес.
79024,Украина, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.