Инструкция
по медицинскому применеию препарата
L-Лизина Эсцинат
Форма выпуска.
Раствор для инъекций 10 ампул по 5 мл в коробке.
Состав лекарственного препарата.
Действующее вещество: 1 мл раствора содержит L-лизина эсцината (в пересчете на 100% вещество) 1 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Капилляростабилизирующие средства.
Код АТС С05С Х.
Клинические характеристики.
Показания.
Посттравматические, интра- и послеоперационные отеки любой локализации: тяжелые отеки головного и спинного мозга тяжелой степени, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания; ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегето-сосудистой дистонии;отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, туловища, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени;
кровотечения;
беременность;
период кормления грудью;
детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5–10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 15–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых — 25 мл.
У детей разовая доза составляет: 1–5 лет — 0,22 мг L-лизина эсцината® на 1 кгмассы тела; 5–10 лет — 0,18 мг/кг; 10 лет и старше — 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводят 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения -от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные реакции.
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях — шаткаяпоходка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях -рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Передозировка.
Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормление грудью.
Применениепрепарата в период беременности или кормления грудью противопоказано (на время лечения следует прекратить кормление грудью).
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрастедо 1 года.
Особенности применения.
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминази билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Способность влиять на скоростьреакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
При лечении L-лизина эсцинатом® возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводиласьперед назначеним L-лизина эсцината®,или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детейместе. Хранить взащищенном от света месте при температуре от 15до 25°С.
Упаковка.
По 5 мл раствора в ампулах № 5×2.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АО”Галичфарм».
Местонахождение.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.