Утверждено
Приказом Министерства здравоохранения Украины
от 11.05.2012 г. №346
Сертификат о государственной регистрации
№ 72/12-300200000 от 11.05.2012 г.
Инструкция
по применению медицинского иммунобиологического препарата
Laferobionum®
Лаферобион 100 000®
(интерферон альфа-2b рекомбинантный сухой)
Общая характеристика.
Международное непатентованное название: interferon alfa-2b.
Основные свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. Растворенный препарат при визуальном осмотре – прозрачная, слегка окрашенная жидкость.
Качественный и количественный состав:
действующее вещество: 1 ампула содержит 100 000 ME интерферона альфа-2Ь рекомбинантного человека;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат.
Форма выпуска.
Порошок назальный по 100 000 ME.
Код АТС.L03AB05. Интерфероны.
Иммунологические и биологические свойства.
Как активный ингредиент Лаферобион® содержит рекомбинантный интерферон человека, который полностью идентичен интерферону альфа-2b, который синтезируется лейкоцитами крови доноров в ответ на действие вируса-интерфероногена. Лаферобион® подобно естественному лейкоцитарному интерферону обладает иммуномодулирующей и высокой противовирусной активностью. Нетоксичен, безвреден при введении через дыхательные пути.
Показание к применению.
Лаферобион® применяют для профилактики и лечения гриппа, а также других острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных.
Способ применения и дозы.
Способ разведения препарата: непосредственно перед применением открывают ампулу и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры.
Для получения раствора препарата с активностью 50 000 МЕ/мл – в ампулу добавляют 2 мл воды. Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МЕ/мл – в ампулу добавляют 1 мл воды. После этого ампулу осторожно встряхивают до полного растворения ее содержимого.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций: Лаферобион® применяют путем закапывания пипеткой.
Профилактическое применение следует начинать в случае непосредственной угрозы инфицирования и продолжать, пока существует опасность заражения.
Взрослым применяют раствор Лаферобиона* с активностью 100 000 МЕ/мл. Закапывать в каждый носовой ход по 5 капель 2 раза/сутки с интервалом не менее 6 часов.
Новорожденным и детям используют раствор Лаферобиона* с активностью 50 000 ME. Закапывать в каждый носовой ход по 2-3 капли 2 раза/сутки с интервалом не менее 6 часов.
Лечение следует начинать при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше его начали принимать. Лаферобион* применяют путем закапывания пипеткой или ингаляции.
Взрослым применяют раствор Лаферобиона* с активностью 100 000 МЕ/мл. Закапывать в каждый носовой ход по 5 капель через каждые 1-2 часа, но не менее 6 раз/сутки. Курс лечения составляет 2-3 дня.
Новорожденным и детям раствор Лаферобиона* с активностью 50 000 ME закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4-6 раз/сутки. Курс лечения составляет 3-5 дней. Рекомендуется также 1 раз/день поочередное введение в носовые ходы на 10-15 минут турунд, смоченных раствором Лаферобиона®.
Наиболее эффективным способом введения Лаферобиона* является ингаляционный. Рекомендуется проводить 2 процедуры/сутки с помощью ультразвукового ингалятора. Взрослым на одну ингаляцию используют 3 ампулы препарата, содержимое которых растворяют в 5 мл воды. Курс лечения составляет 2-3 дня.
Побочное действие.
Отсутствует.
Противопоказания.
Не установлены.
Особенности применения.
Раствор Лаферобиона® следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его при температуре от 2 до 8°С.
Применение при беременности и кормлении грудью.
При беременности и в период кормления грудью препарат применяют после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно – проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата.
Передозировка.
Данные по передозировке препарата не установлены.
Влияние на способность управления автотранспортом.
Не влияет.
Условия хранения.
Препарат хранить в сухом месте при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
Порошок назальный по 100 000 ME в ампулах.
По 10 ампул в пачке с перегородками или гофрированной вкладкой, или полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Производитель.
ЧАО «Биофарма».
Адрес.
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9,
тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.