Лактовит форте

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
12.12.2008 № 741
регистрационное удостоверение
№ UA/0160/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Лактовит форте
(Laktovit forte)

Состав лекарственного средства:
Действующие вещества: 1 капсула содержит фолиевой кислоты – 1,5 мг, витамина В12 – 15 мкг, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb. sporogenes) – 120 миллионов спор;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактоза и желатиновая капсула.

Лекарственная форма.
Капсулы.
Производитель. Юнимакс Лабораториес, Индия

Местонахождения.
Плот № 7, Сектор 24 Фаридабад -121005, Хариана, Индия.

Производитель.
МЕПРО Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия.

Местонахождение.
Q- Роуд, Фазе -IV, G.I.D.C., Вадхван сети – 363035, Сурендранагар, Гуджарат, ст., Индия

Заявитель.
Мили Хелскере Лимитед, Великобритания.
Хай Пойнт, Томас Стрит, Тонтон, Сомерсет ТА2 6НВ.

Фармакотерапевтическая группа.
Антидиарейные микробные препараты. Лактобактерии, комбинации. Код АТС А07F А51.

Фармакологические свойства.
Лактовит форте комбинированный препарат, в состав которого входят иасгис Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb. sporogenes), фолиевая кислота и витамин В12.
Терапевтический эффект Лактовита форте определяют бактерии, продуцирующие молочную кислоту, они антагонистической активностью в отношении патогенных и условно- патогенных микроорганизмов и образуют благоприятные условия для развития физиологической микрофлоры кишечника. Споры бактерий активизируются в желудка, затем в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и образуют благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника за счет выработки L (+) молочной кислоты.
Бактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (также при лактазной недостаточности у детей) и способствуют процесеу восстановления слизистой оболочки кишечника.
Витамины В9 и В12, которые входят в состав препарата Лактовит форте, являются компонентами ферментных систем, регулирующие метаболизм белков, жиров и углеводов. Каждый из них выполняет специфическую биологическую роль. Их
наличие в сбалансированном количестве необходимо для непрерывного течения метаболизма. фолиевая кислота (витамин В9) необходима для нормального лейко – и эритропоэза, синтеза аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов. Во время беременности защищает организм от диитератогенних факторов.
Витамин В12 (Цианокобаламин) активизирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе нуклеиновых кислот; стимулирует эритропоэз, нормализует функцию печени и нервной системы. Витамины 69 и 812 действуют синергически, способствуя восстановлению слизистой оболочки кишечника – при дисбюзи, особенно вызванном лекарствами, когда возникает дефицит витаминов с следствие блокирования ферментных систем клетки антибиотиками, что приводит к нарушению эндогенного синтеза витаминов К и группы В, а также нарушения всасывания витаминов). На сегодня отсутствуют фармакокинетические модели для исследования у человека сложных биологических веществ, которые состоят из компонентов с различной молекулярной массой, Фолиева кислота хорошо всасывается в ЖКТ, метаболизируется в печени и тканях, выводится с желчью; мочой.

Показания.
Лечение взрослых и детей, начиная с первых месяцев жизни, больных хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты, соматические заболевания, осложненные дисбактериозами, возникшие в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин; лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечного тракта или выделении патогенных и условно – патогенных бактерий, а также в акушерско – гинекологической практике при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы “риска” с нарушением чистоты вагинального секрета до III-IV степени. Для проведения поддерживающей терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.

Противопоказания.
Гиперчувствительность лактозы или другому компоненту препарата. Лактвит форте противопоказан пациентам с болезнью Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва).

Особые предостережения.
Для хранения жизнеспособности компонентов препарата желательно не запивать Лактовит форте горячими напитками.
Младенцам препарат можно давать непосредственно перед кормлением, открыв капсулу и смешав ее с молоком.
Из-за высокой антибиотикоустойчивости бактерии продуцирующие молочную кислоту применения препарата препятствует антибиотикотерапии.
Терапию Лактовит форте можно назначать после курса лечения бактериофагами.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Лактовит Форте, при наличии показаний по приему, в период беременности и кормления грудью принимается в обычных суточных дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лактовит Форте не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.
Можно применять начиная с первых дней жизни, но учитывая лекарственную форму (капсулы), рекомендуется применять детям старше 2 лет.

Применение.
Назначается взрослым и детям два раза в день, за 40 минут до еды. Суточные дозы для взрослых и детей в зависимости от возраста:

Детям до 2 – х лет можно давать препарат непосредственно перед кормлением, открыв капсулу и растворив содержимое в грудном молоке или кипяченой воде. При необходимости разделить суточный прием на два раза, капсулу растворяют в 10 мл до образования суспензии и принимают 5 мл раствора. Детям старше 2 лет – По 2 капсулы в сутки; взрослым – 2, максимально 4 капсулы в сутки.
Длительность применения:
при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалисцентов после гипертонического криза, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии лечение проводят не менее 4-6 недель;
при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах лечение проводят до 1,5-2 месяцев;
при дисбактериозах различной этиологии лечение проводят в течение 3-4 недель.
Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину дневной дозы) в течение 1-1,5 месяцев. При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры. В акушерско – гинекологической практике Лактовит форте применяют внутрь в обычных дозах. Для предродовой подготовки беременных группы “риска” препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5-8 дней. Лечение проводят под контролем восстановления чистоты вагинального секрета 1- II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Передозировка.
На сегодня о случаях передозировки Лактовит форте не сообщалось.

Побочные эффекты.
При медицинском применении Лактовит форте в рекомендованных дозах возникновение побочных реакций маловероятно. Однако витаминные препараты, которые являются составляющей этого лекарственного средства, – могут вызвать развитие таких побочных реакций:
Препарат витамина В12:
Обычно, даже при применении в больших дозах является нетоксичным, однако может привести к развитию:
Аллергических реакций: чувство зуда, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (отечность тела, лица, губ), явления анафилаксии.
Со стороны желудочно – кишечного тракта: незначительная диарея.
Со стороны сердечно – сосудистой системы: очень редко – периферический сосудистый тромбоз.
Препарат витамина В9:
аллергические реакции;
Со стороны желудочно – кишечного тракта: диспепсические явления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном приеме фолиевая кислота уменьшает эффекты фенитоина, пиримидону, ПАСК, сульфосалазин, пероральных контрацептивов.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка.
10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Буквы: Лл