УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
31.08.07 № 512
Регистрационное удостоверение
№ UA/7023/01/01
Лоризан
(Lorizan)® Сироп
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Лоризан (Таблетки); Лоризан (Гель)
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш прежде чем начать применение препарата!
Храните этот листок – вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его снова.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Этот препарат предназначен лично Вам и не следует передавать его другим лицам . Это может повредить им, даже если симптомы их заболевания схожи с теми, которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 5 мл сиропа содержит 5 мг лоратадина;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат, ароматизатор абрикосовый, сахар рафинированный, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Сироп.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминное средство для системного применения; противоаллергическое средство.
Фармакологические свойства.
Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, устраняет спазм гладких мышц, уменьшает проницаемость капилляров и предупреждает развитие отека тканей. Улучшение состояния обычно отмечается уже через 30 мин после приема препарата и длится более 24 ч. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Препарат не влияет на центральную нервную систему, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания. Возраст пациента, наличие почечной недостаточности и/или нарушений функции печени не влияют на основные показатели фармакокинетики. При длительном применении не наблюдались клинически значимые изменения жизненных функций, показателей лабораторных исследований.
Показания.
Сезонный и хронический аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, ангионевротический отек, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, хроническая крапивница.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.
Период кормления грудью.
Предостережения при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата придерживайтесь рекомендованных доз.
Опыт применения препарата у беременных ограничен.
Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и достигают там концентраций, сопоставимых с таковыми в плазме крови матери. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Таким образом, применение сиропа Лоризан® при беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете любые иные лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения сиропа Лоризан®.
При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме крови, однако без каких-либо клинических проявлений, включая электрокардиографические.
Особые указания.
Обязательно предупредите врача о Вашей предыдущей реакции на введение препаратов этой группы.
Прием Лоризана® необходимо прекратить не менее чем за 48 ч до проведения каких-либо кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложно отрицательных результатов или снижения выраженности положительных реакций.
Эффекты алкоголя при одновременном приеме препарата не усиливаются.
Прием пищи не влияет на действие препарата.
С осторожностью назначают детям с нарушением функции почек или печени. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью нуждаются в снижении дозы препарата.
До выявления индивидуальной реакции на препарат следует избегать управления автотранспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами.
У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением печеночной и/или почечной функции возрастает вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. В связи с этим такие побочные эффекты, как сонливость, у этих пациентов могут возникать даже при приеме препарата в рекомендованных дозах.
Способ применения и дозы.
Применять внутренне. Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела более 30 кг и- в дозе 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) 1 раз в сутки, при массе тела до 30 кг – 5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) начальная доза препарата составляет 10 мг – (10 мл сиропа) через день. В дальнейшем, в зависимости от течения болезни, возможно постепенное повышение дозы.
Длительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания.
В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу. Разовую дозу и продолжительность применения устанавливает индивидуально только врач!
При передозировке у взрослых пациентов может проявляться головная боль, сонливость и тахикардия. У детей с массой тела менее 30 кг отмечались экстрапирамидные симптомы и учащенное сердцебиение. Лечение симптоматическое. Промывают желудок, назначают активированный уголь, солевые слабительные. Специфических антидотов не существует. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
Побочные эффекты.
Возможно возникновение побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит); ЦНС – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; у детей – головная боль, нервозность, седативное действие. В очень редких случаях: алопеция, нарушение функции печени, кожно-аллергические и анафилактические реакции, боль в спине, в груди; артралгии, миалгии, судороги мышц, лихорадка, чихание, бронхоспазм, кашель, фарингит, потливость.
Срок годности.
2 года. Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° С до 30° С.
Упаковка.
По 100 мл в банки или по 200 мл во флаконы. Банка (флакон) вместе с дозатором в пачке.
Правила отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес производителя лекарственного средства.
АО “Галичфарм”,79024, Украина, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Заместитель директора Г осударственного фармакологического центра МЗ Украины, д.мед.н., профессор В.Г Лизогуб