Утверждено
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
23.08.12 № 658
Регистрационное удостоверение
№ UA/4131/02/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Натрия хлорид (Раствор для инфузий)
(Sodium chloride)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Натрия хлорид (Раствор для инъекций).
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: натрия хлорид;
1 мл лекарственного средства содержит натрия хлорида 9 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТС В05Х А03.
Клинические характеристики.
Показания.
Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.
Противопоказания.
Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.
Препарат не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.
Способ применения и дозы.
Назначают внутривенно, ректально, на кожу и слизистые оболочки.
Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75-100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.
Побочные реакции.
Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.
Передозирование.
Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При возникновении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат может применяться по показаниям.
Дети.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят 20 – 30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и т.п.
Особенности применения.
При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.
Осторожно вводят больным с нарушением выводящей функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у пациентов с циррозом печени. Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.
При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрия хлорида раствора 0,9% можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Натрия хлорида раствор 0,9 % нормализует водно-солевой баланс и устраняет дефицит жидкости в организме человека, развивающийся при дегидратации либо из- за аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах крупных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.
Натрия хлорида раствор 0,9 % улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсичных продуктов в крови, активации диуреза.
Фармакокинетика.
Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость.
Не установлена.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 200 или 400 мл в бутылках стеклянных.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».
Местонахождение.
Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.
Заявитель.
АО «Галичфарм».
Местонахождение.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Дата последнего пересмотра.