Приказ Министерства здравоохранения Украины
29.10.10 № 929
регистрационное удостоверение
№ UA/11143/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Нейротропин
(Neurotropine)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: mexidol;
1 мл содержит мексидол 50,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07Х Х.
Клинические характеристики.
Показания.
– Острые нарушения мозгового кровообращения;
– Дисциркуляторная энцефалопатия;
– Нейроциркуляторная дистония;
– Легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
– Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
– Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
– Острая интоксикация антипсихотическими средствами;
– Острые гнойно -воспалительные процессы в брюшной
полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания.
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.
Применение.
Нейротропин назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида (200 мл). Начинают лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейротропин назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки.
Сосудистые расстройства:
Повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Прочие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз.
Передозировка.
При передозировке возможна сонливость.
Лечение – дезинтоксикационная терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому Нейротропин не применяются в этот период.
Дети.
Безопасность и эффективность не установлены, поэтому детям препарат не применяют.
Особенности применения.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность возникновения побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нейротропин усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нейротропин является ингибитором свободнорадикальных процессов, Мембранопротекторы, оказывают антигипоксическое, стрессо- протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитив). Оказывает гиполипидемическое действие , уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение «липид – белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно – функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Нейротропин повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Фармакокинетика.
При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг -3,5-4,0 мкг/мл. Нейротропин быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроновые – конъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико – химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.
Срок годности 2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
РУП «Бел медпрепараты».
Местонахождение.
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
Дата последнего пересмотра.