УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
02.06.09 № 379
Регистрационное удостоверение
№ UA/9724/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Неогемодез
(NEOHAEMODES)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 000 мл раствора содержит повидон 60 г, натрия хлорида 5,5 г, калия хлорида 0,42 г, кальция хлорида гексагидрата 0,5 г, магния хлорида гексагидрата 0,005 г, натрия гидрокарбоната 0,23 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТСB05A A09.
Клинические характеристики.
Показания.
Дезинтоксикация организма при токсических формах острых заболеваний пищеварительного тракта (дизентерия, диспепсия, сальмонеллез) инфекционные заболевания, сопровождающиеся токсикозами;
ожоговая болезнь в фазе интоксикации (2-5 – й день), острая лучевая болезнь в фазе интоксикации, перитонит и непроходимость кишечника (в пред – и послеоперационный период), острая почечная недостаточность различной этиологии, отеки, вызванные хроническими заболеваниями почек или токсикозами;
тиреотоксикоза сепсис, различные заболевания печени (гепатит, холецистит, острая и полуострые дистрофия печени, печеночная кома).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату (особенно наличие в анамнезе реакций на повидон). Выраженная сердечно – сосудистая и легочная недостаточность, геморрагический инсульт, бронхиальная астма, острый нефрит, тяжелые аллергические и иммунодепрессивные состояния. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.
Применение.
Вводят внутривенно капельно со скоростью 20-40 капель в 1 мин. Перед введением раствор подогревают до 35-37 ° С Введение препарата, особенно при тяжелых состояниях больных, требует контроля врача. Для взрослых разовая доза составляет 400 мл, для детей 6-9 лет – до 100 мл, 10-15 лет – до 150 мл. Повторные инфузии неогемодеза осуществляются по показаниям, но не ранее, чем через 10-12 часов после его предыдущего введения. Курс лечения – не более 5 суток.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, гиперемия, макулопапулезные и петехиальные высыпания, ощущение зуда.
Со стороны сердечно – сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотензия, одышка.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Передозировка.
Симптомы: гипергидратация, артериальная гипотензия.
Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости – введение сердечных средств, кальция хлорида, реополиглюкина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности препарат не применяют. Неизвестно, поступает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует его применять в период кормления грудью.
Дети.
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 6 лет отсутствует, поэтому не рекомендуется его назначать этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения.
Больным с нарушенной функцией почек препарат вводят с осторожностью.
Лечение при тяжелых интоксикациях необходимо проводить под наблюдением врача.
При быстрой инфузии может наблюдаться артериальная гипотензия, тахикардия, затруднение дыхания, что требует прекращения введения препарата и назначения кальция хлорида (внутривенно), эфедрина, средств, действующих на сердечно – сосудистую систему, полиглюкина. Остаток препарата не использовать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В раствор НЕОГЕМОДЕЗ не следует добавлять какие-либо лекарственные средства.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Неогемодез относится к плазмозамещающим растворам, повышает суспензионные свойства крови, уменьшает ее вязкость. Как дезинтоксикационное средство связывает токсичные продукты, находящиеся в кровеносном русле, и выводит их через почки из организма.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении действие препарата проявляется по мере его поступления в кровь. Эффект сохраняется в течение 3-12 часов, что зависит от функционального состояния почек и скорости кровообращения. Из организма выводится почками.
Фармацевтические характеристики:
основные физико – химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета.
Несовместимость.
Не смешивать в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 20 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. При транспортировке допускается замораживание.
Упаковка.
По 200 мл или 250 мл, 400 мл, 500 мл в бутылках.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО фирма « Новофарм-Биосинтез».
Местонахождение.
Украина, 11700, Житомирская обл.,
г. Новоград- Волынский, ул. Житомирская, 38,
ул. Житомирская, 100.
Дата последнего пересмотра.