УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
04.01.13 № 5
Регистрационное удостоверение
№ UA/12675/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Нокспрей АКТИВ
(Noxprey activ)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Нокспрей.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: оксиметазолин 1 мл содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия гидрофосфат и/или натрия дигидрофосфат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Назальный спрей.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя.
Совместное украинско – испанское предприятие «Сперко Украина». 21027, Украина, г. Винница, ул. 600- летия, 25. Тел.: +38 (0432) 52-30-36.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01 A A05.
Фармакологические свойства.
Нокспрей активности alfa- адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей актив уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыскивания Нокспрея актив в полость носа и длится в течение 10-12 часов.
Показания.
Острый ринит аллергической и инфекционно – воспалительной этиологии, синуситы, заложенность носа и затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, евстахиит, средний отит. Для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в носовой полости.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома, тяжелые формы сердечно – сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия), метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфиры), детский возраст до 6 лет. Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО и течении 2 – х недель после прекращения лечения ингибиторамы МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. Гипертрофия простаты.
Особенности применения.
Для правильного применения Нокспрея актив необходимо:
> Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением препарата необходимо несколько раз нажать на распылитель до появления аэрозоля.
> Ввести кончик распылителя в носовой ход и провести впрыск, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами. сделать необходимое количество впрыскиваний в каждый носовой ход (см. «Способ применения и дозы»), при этом не следует забрасывать голову назад. Во время впрыскивания необходимо сделать легкий вдох через нос.
> После использования закрыть распылитель защитным колпачком.
Для предупреждения распространения инфекции не следует испльзовать один флакон нескольким лицам. Длительность применения препарата не должна превышать 7 суток.
Особые предостережения.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противовоспалительных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Дети.
Нокспрей актив применяют детям от 6 лет.
Применение.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки, детям старше 12 лет и взрослым – по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Длительность применения не должна превышать 7 суток.
Передозировка.
При значительной передозировке или при случайном применении внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, пальпитация, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, судороги, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Крайне редко – угнетение функций ЦНС с развитием комы.
При передозировке промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.
Побочные эффекты.
Иногда – дискомфорт в полости носа, жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях – реактивная гиперемия. Многократная передозировка при местном назальном применении приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам: тахикардия, повышение артериального давления, бессонница, беспокойство, головная боль, тошнота, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей). В единичных случаях – носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).
Крайне редко при применении препарата возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпь, зуд. В редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек Квинке. Длительное непрерывное применение сосудосужающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и оборотного воспаление слизистой носа (медикаментозный ринит). В случае возникновения побочных эффектов применения препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нокспрей актив не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами для интраназального, а также с трехциклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминов – оксидазы (МАО) и другими препаратами, способствующими повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления.
Срок годности.
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 ° С до ЗО ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 мл в контейнере полимерном с насосом с распылителем в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.