УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
19.09.06 № 629
Регистрационное свидетельство
№ UА/5126/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Новокаин
(Novocain)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: procaine; (2-диэтиламиноэтил-4- аминобензоата гидрохлорид);
основные физико-химические особенности:
прозрачная бесцветная жидкость;
Cостав лекарственного средства:
1 мл раствора содержит 5 мг новокаина (прокаина гидрохлорида); вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Местноанестезирующие средства. Код АТС N01B А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Уменьшает образование ацетилхолина и высвобождение норадреналина (пресинаптический эффект), блокирует автономные узлы, уменьшает спазм гладких мышц внутренних органов, угнетает секрецию желез травного канала, расширяет сосуды, способствуя при этом понижению артериального давления, возбудимости миокарда (антиаритмический эффект) и нервных клеток головного мозга. Новокаин угнетает висцеральные рефлексы и соматические полисинаптические спинальные рефлексы. Фармакокинетика. При парентеральном введении хорошо всасывается. Он быстро гидролизируется в плазме путем воздействия эстераз и холиноэстераз плазмы. Продуктами энзиматического гидролиза являются парааминобензойная кислота и диэтиламинэтанол. С мочой экскретируется 80 % препарата. Очень короткое действие препарата, которое обусловлено его выраженным сосудорасширяющим эффектом и высокой рКа (8,9).
Показания к применению. Инфильтрационная анестезия при хирургических вмешательствах, для проведения паранефральной блокады и других лечебных блокад. Способ применения и дозы. При местной анестезии доза препарата зависит от характера оперативного вмешательства. Для инфильтрационной анестезии высшая доза препарата составляет 150 мл в начале операции, далее, на протяжении каждого часа операции, не более 400 мл препарата. Для устранения болевого синдрома препарат вводят внутримышечно.
Побочное действие.
Головокружение, слабость, гипотония, коллапс, аллергические реакции. Возможно развитие анафилактического шока.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, миастения, выраженная гипотензия, лечение сульфаниламидами. Детский возраст до 12 лет.
Передозирование.
Передозировка новокаина вызывает двигательное возбуждение, судороги, коллапс, тошноту, рвоту, угнетение дыхания. В послеоперационном периоде возможны вторичная гиперемия и кровотечение как последствие применения адреномиметрических средств в комбинации с местными анестетиками. У больных, а также у персонала возможна аллергия на новокаин.
Лечение.
При отравлениях применяют искусственное дыхание, вдыхание карбогена, при судорогах вводят внутривенно барбитураты кратковременного действия, при коллапсе – внутривенно капельно кровозамещающие жидкости, при расстройствах сердечной деятельности – соответствующие реанимационные мероприятия.
Особенности применения.
Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина возрастает с увеличением концентрации используемого раствора. Новокаин медленно проникает через неповрежденные слизистые оболочки, поэтому он малоэффективен при поверхностной анестезии. С осторожностью применяют при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек. В периоды беременности и лактации препарат можно применять только при условии, что ожидаемая польза превышает риск для беременной и матери, для плода новорожденного.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат противодействует облегчению нервно-мышечной передачи, вызываемого антихолинэстеразными препаратами. При внутривенном введении новокаина усиливается миорелаксирующий эффект дитилина. Совместное применение новокаина и новокаинамида приводит к усилению эффектов последнего. Возможна перекрестная сенсибилизация. Новокаин снижает эффективность противомикробных сульфаниламидных препаратов.
Условия и срок хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25(С.
Срок годности.
3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
10 ампул по 5 мл в коробке или пачке.
Производитель.
АО “Галичфарм”
Адрес.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8