УТВЕРЖДЕНО
Приказ
Министерства здравоохранения Украины
регистрационной свидетельство
№ UA/3396/02/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Нуклео ЦМФ Форте
(NUCLEO CMP ® FORTE)
Общая характеристика:
основные физико – химические свойства: порошок белого цвета;
Состав лекарственного средства:
1 ампула с лиофилизированным порошком содержит цитидина -5 -монофосфата динатриевой соли 10 мг, уридин -5 – трифосфата тринатриевой соли, уридин -5 – дифосфата динатриевой соли, уридин -5 – монофосфата ординат – риевой соли всего 6 мг (соответствует 2,660 мг чистого уридина);
Вспомогательные вещества:
маннитол; растворитель: вода, натрия хлорид.
Форма выпуска.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07XX10 *.
Фармакологические свойства.
Нуклео ЦМФ Форте обеспечивает фосфатные группы, Необходимые для объединения моносахаридов с церамидами для образования цереброзидов и фосфатидных кислот, которые составляют основу сфингомиелина и глицерофосфолипидов. Сфингомиелин и Глицерофосфолипиды являются Основными компонентами миелиновой оболочки. Таким образом, Нуклео ЦМФ Форте проявляет трофические свойства и способствует регенерации аксонов нервной ткани.
Показания к применению:
Лечение невралгий костно – суставного (радикулопатии: люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающем лишае, ганглионит), а также при воспалении тройничного нерва, лицевого нерва, при межреберной невралгии, плекситах.
Способ применения и дозы.
Нуклео ЦМФ Форте инъекции для внутримышечно введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком. Взрослым, в том числе людям пожилого возраста , и подросткам от 14 лет назначают Нуклео ЦМФ Форте в дозе 1 инъекции 1 раз в сутки. Детям от 2 до 14 лет Нуклео ЦМФ Форте рекомендуется в дозе 1 инъекции каждые два дня.
Рекомендованные курс лечения: препарат назначают в виде одной инъекции в сутки на протяжении 3 или 6 суток, далее продолжают прием по 1-2 капсулы 2 раза в сутки на протяжении 10 суток. При необходимости прием может быть продлен на 20 суток, если это необходимо по медицинским показаниям.
Побочное действие.
Не было описано.
Противопоказания.
Известные аллергические реакции на отдельные компоненты препарата, детский возраст до 2 лет.
Передозировка.
Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышения терапевтической дозы.
Особенности применения.
Применение во время беременности и лактации.
Применение препарата в периоды беременности и лактации не противопоказано, но целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладание преимуществ приема над потенциальным риском.
Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Нуклео ЦМФ Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не установлено.
Условия и срок хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 30 ° С).
Срок хранения:
2 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 3 ампулы с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в картонных коробках.
Производитель.
Феррер Интернасиональ, С.А.
Адрес.
08028 Барселона, Испания, Гран Виа Карлос III, 94.
Заместитель директора государственно фармакологических центра МЗ Украины
В. Г. Лизогуб