Отипакс
Капли ушные
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г; вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли ушные.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с запахом спирта.
Название и месторасположение производителя:
БОИДЕКС
Юридический адрес: 7 авеню Гальени, 94250, Жантилли- Франция.
Адрес производства:
1 Авеню Влез Паскаль, 60000 Вове, Франция.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяющиеся в отологии. Код АТС S02D А30.
Отипакс является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон:
производное пиразолона с аналгетическими и противо-воспалительными свойствами.
Лидокаин:
местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона и лидокаина обусловливает выраженный обезбаливающий/противовоспалительный эффект. Системное всасывание активных компонентов не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления)начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания к применению.
Местное симптоматическое лечение и обезбаливание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой:
• среднем отите в остром периоде;
• отечном вирусном отите (послегриппозном);
• баротравматическом отите.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата или амидним местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки. Надлежащие меры безопасности при применении.
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При необходимости Отипакс можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Дети.
Применяют детям грудного возраста по назначению врача.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего необходим пересмотр лечения.
Для того, чтобы избежать неприятных ощущений в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раство¬ром, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем следует открутить с флакона колпачок и накрутить на флакон ка¬пельницу. Перевернуть флакон и зака¬пать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Передозировка.
При применении препарата в рекомендованном до-зировании передозировка маловероятна.
Побочные эффекты.
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, высыпания на коже.
Взаимодействие с другими лекаравенными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.
Срок годности.
3 года от даты выпуска препарата и 1 месяц после первого использования.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
Флакон емкостью 15 мл, содержит 16 г препарата. Флакон из темного стекла с накрученным пластиковым колпачком, с отдельно вложенной гибкой капельницей в полиэтиленовой упаковке, упаковано в картонную коробку.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.