Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Палин (PALIN)

2014.02.17 | Категория: Мочеполовая система | Количество просмотров: 691 | : 0 | Буквы:

Этот и многие другие препараты Вы сможете купить на сайте наших партнёров

Регистрационное удостоверение
№ UA/9137/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Палин инструкция ®
(PALIN ®)

SANDOZ

Палин аналоги: Пимидель, Уролин, Уропалин

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: pipemidic acid;
1 капсула содержит пипемидовой кислоты 200 мг в форме тригидрата; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
желатин, титана диоксид (Е171), краситель патентованный синий V (Е 131), бриллиантовый черный (Е 151), хинолин желтый (Е 104), эритрозин (Е 127).

Лекарственная форма.
Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.
Хинолоны. Код ATC J01M B04.

Клинические характеристики.
Показания.

Острые и хронические инфекции нижних мочевых путей, вызванные бактериями, чувствительными к пипемидовой кислоты. Профилактика рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей. Вагинальные инфекции.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте, хинолонов или любого другого ингредиента препарата. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.

Палин применение.
Обычная доза для взрослого составляет 400 мг (2 капсулы по 200 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости может быть продлен в зависимости от тяжести заболевания. В клинических исследованиях пипемидовой кислоту применяли в течение 6 месяцев для профилактики рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей. При лечении препаратом Палин ® пациент должен принимать большое количество жидкости для повышения диуреза.
Пациентам с умеренным нарушением функции печени и пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность.
Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин) дозу необходимо снизить, поскольку препарат выводится, главным образом, почками.

Побочные реакции.
Палин ® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в основном, слабые и умеренные. Наиболее распространенными являются побочные реакции со стороны желудочно — кишечного тракта (3 — 13 % от всех случаев).
При возникновении признаков реакции гиперчувствительности, анафилактического шока, токсического эпидермального некроза или судом лечение следует немедленно
прекратить.

Нежелательные эффекты по системам органов.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко возможна эозинофилия, а у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек наблюдалась обратимая тромбоцитопения. У лиц с дефицитом глюкозо -6- фосфатдегидрогеназы возможна гемолитическая анемия.
Психические нарушения: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: тремор, нарушение сна, сенсорные нарушения,
головокружение, очень редко — судороги, вертиго.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности включают сыпь на коже, слабый зуд, фотосенсибилизации, синдром Стивенса — Джонсона. Кожные реакции обратимы. Имеются сообщения о развитии анафилактических реакций. В связи с возможностью перекрёстной чувствительности к другим хинолонам требует осторожности у пациентов, которые имели анафилактическую реакцию на любой хинолон.
Со стороны костно — мышечной системы: острая артропатия, тендинит.

Передозировка.

Симптомы: тошнота , рвота , головокружение , головная боль , спутанность сознания, тремор и судороги.
Лечение. Если в результате приема большого количества препарата пациент не потерял сознания, рекомендуется вызвать рвоту , промыть желудок и назначить активированный уголь.
Пипемидовая кислота выводится с помощью гемодиализа (90 % за 6 часов).
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (включая эпилептоформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам).

Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения пипемидовой кислоты во время беременности не установлена​​, поэтому в этот период Палин ® не рекомендуется.
Палин ® в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому его не следует принимать в период кормления грудью.

Дети.
Пипемидовая кислота противопоказана детям (возраст до 15 лет).

Особенности применения.
Во время лечения пациентам следует употреблять большое количество жидкости.
В редких случаях Палин ® может вызвать спазм, поэтому для пациентов с эпилепсией и другими неврологическими заболеваниями с пониженным судорожным порогом лечение следует проводить с осторожностью.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам старше 70 лет, поскольку побочные эффекты у лиц пожилого возраста наблюдаются чаще.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения пипемидовой кислотой из-за возможной фотосенсибилизации. Могут развиться суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями и грибами. При длительном лечении пипемидовой кислотой может развиться псевдомембранозный колит, поэтому в случае появления у пациента диареи следует принять соответствующие мероприятия.
В исследованиях in vitro наблюдался порфириногенный эффект пипемидовой кислоты, поэтому при лечении пациентов с порфирией необходимо тщательное наблюдение врача из-за риска возникновения острого порфиринового криза.
Осторожность необходима и при лечении пациентов с дефицитом глюкозо — 6- фосфатдегидрогеназы , поскольку хинолоны могут вызвать острую гемолитическую анемию.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу необходимо снизить из-за возможности кумуляции препарата в организме и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Оболочка капсулы содержит краситель бриллиантовый черный (Е 151), который может вызывать аллергические реакции, включая астму. Аллергические реакции чаще возникают у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лабораторные тесты.
Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая возможность возникновения головокружения и нарушений зрения, Палин ® может влиять на способность пациентов управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При длительном применении пипемидовой кислоты пролонгируется период полувыведения теофиллина, поэтому его концентрация в сыворотке возрастает на 40 — 80 %. Таким образом, у пациентов, которые применяют теофиллин, следует чаще контролировать его уровень в сыворотке крови. Хинолоны повышают сывороточную концентрацию кофеина пипемидовая кислота может обеспечить коэффициент повышения от 2 до 4. Антациды (препараты алюминия , магния и кальция) и сукральфат значительно снижают всасывание пипемидовой кислоты, поэтому их не следует назначать одновременно. Интервал между введениями этих препаратов должен составлять 2 — 3 часа. Однако такой эффект не наблюдался при одновременном применении с циметидином и ранитидином.
Палин ® может усиливать эффект варфарина, рифампицина, циметидина при их одновременном применении.
Одновременное применение хинолонов и НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) увеличивает риск возникновения судорог.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Пипемидовая кислота — уроантисептики хинолонового ряда с широким спектром антибактериального действия. Пипемидовая кислота оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в зависимости от концентрации, в которой она достигает места локализации инфекции. Она ингибирует бактериальную ДНК — топоизомеразу II (ДНК — гиразу), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации бактериальной ДНК. Это приводит к разрушению бактериальной ДНК.
Спектр активности пипемидовой кислоты охватывает, в основном, грамотрицательные бактерии, она особенно эффективна против энтеробактерий, обладает бактерицидной активностью против большинства видов Proteus spp. (при умеренной эффективности против Proteus mirabilis), Escherichia coli, Citrocacter spp., Haemophilus influenzae, Morganella morganii и Serratia spp. Пипемидовая кислота умеренно эффективна против Klebsiella spp., Alcaligenes spp., Acinetobacter spp. и Providencia stuartii.
Она неактивна против Pseudomonas spp., Clamydia trachomatis, Mycobacterium marinum и против грамположительных бактерий. Резистентность бактерий по пипемидовой кислоты развивается медленно.

Фармакокинетика.
Пипемидовая кислота быстро абсорбируется (93%) и достигает максимальной концентрации в плазме через 1 — 2 часа после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Через 2-6 часов после приема 500 мг пипемидовой кислоты ее концентрация в моче составляет 1116 мг/л. Экскретируется почками практически в неизмененном виде (50 — 85 % пероральной дозы выводится в течение первых 24 часов). До 35 % пипемидовой кислоты выводится с калом. Уровень пипемидовой кислоты в моче превышает концентрации , необходимые для предотвращения большинства инфекций мочевых путей.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико — химические свойства: капсулы с крышечкой зеленого цвета и почти белым (цвета слоновой кости) корпусом, содержащие желтый гигроскопичный порошок.

Срок годности.
5 лет.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 капсул в блистере, 2 (2 х 10) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.

Местонахождение.

1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словения.

Буквы:

Оставить комментарий: