Инструкция
по медицинскому применению препарата
Псорикап
(Psoricap)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Pyrithione zinc; бис-( 1 -гидрокси-2[1Н]-пиридин-тионат-0, S)-цинк; основные физико-химические свойства: крем белого цвета; состав: 100 г крема содержат цинка пиритионата – 0,2 г;
вспомогательные вещества: нипагин, бутилгидрокситолуол, глицерилмоностеарат, полиглице- рил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет-10, стеариловый спирт, октилдо- деканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Форма выпуска.
Крем для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа.
Дерматологические средства. Пиритион цинка. Код АТС D11A X12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
При наружном применении препарат оказывает антибактериальное и противогрибковое действие. Активен в отношении таких патогенных бактерий, как Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. и др. Противо-грибковая активность препарата особенно выражена в отношении Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и избыточное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Кроме того, препарат активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Cryptococcus), плесне¬вых грибов (Aspergillus spp., Penicillium) и т.д. Препарат действует на микроорганизмы, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях дермы.
Препарат оказывает антипролиферативное действие на клетки эпидермиса; цинка пиритионат подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации и устраняет избыточное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. В терапевтических концентрациях препарат не подавляет нормально функционирующие клетки.
Цинка пиритионат в составе крема стабилизирует мембраны клеток, нормализует активность мембраносвязанных ферментов. В основе молекулярного механизма действия препарата лежит способность цинка пиритионата индуцировать транслокацию и активацию протеинкиназы С. Это обеспечивает ответы на уровне клеток, опосредствованные протеинкиназой С.
Кремовая основа обеспечивает гидратирующее (увлажняющее) и смягчающее действие в отношении кожи, помогает устранить жжение и зуд. Кроме того, вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата, увеличивают эффективность антимикробного действия цинка пиритионата.
Фармакокинетика.
При наружном применении крема цинка пиритионат депонируется в эпи-дермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция происходит медленно. Обнару-живается в крови в следовых количествах.
Показания к применению.
Псориаз, атопический дерматит, нейродермит, себорейная екзема, воспаление и повышенная сухость кожи.
Способ применения и дозы.
Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Для повышения эффективности лечения и рассасывания плотных псориатических бляшек и инфи-льтратов можно применять окклюзионные повязки. Длительность лечения определяется ликви-дацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; курс лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет при псориазе 4 – 6 недель, а при атопическом дерматите и нейродермите – 3 – 4 недели; при других заболеваниях крем применяют до полного исчезновения их симптомов. При остаточных явлениях (гипере¬мия, сухость, шелушение, пигментация) крем продолжают применять еще в течение 1 – 2 не¬дель.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети до 3 лет.
Передозировка.
В случае увеличения частоты применения крема может возникнуть легкое кратковременное локальное жжение кожи.
Лечение: крем следует смыть водой. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особенности применения.
В период ремиссии крем наносят на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания. Не допускать попадания крема в глаза.
Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление.
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для применения препарата. Однако следует избегать применения крема на больших поверхностях кожи. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат не рекомендуется применять вместе с мазями или кремами, содержащими глюкокортикостероиды.
Условия и срок хранения.
Хранить при температуре от 15оС до 25оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.
Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского,139.
Тел. (044) 490 7522.