Инструкция
по медицинскому применению препарата
Релакседин
Состав лекарственного средства.
Состав на одну капсулу:
валерианы водно-спиртового экстракта сухого стандартизованного (0,5 – 0,8% или 0,8% валереновых кислот) в пересчете на сумму валереновой и ацетоксивалереновой кислот – 0,582 мг, мелиссы листьев водно-спиртового экстракта сухого стандартизованного (4-7% розмариновой кислоты) в пересчете на розмариновую кислоту – 2 мг
Фармакотерапевтическая группа.
Седативные и гипнотические средства в комбинации, исключая барбитураты. Код АТХ N05CX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство Релакседин содержит комбинацию сухих экстрактов корня валерианы и листьев мелиссы.
Опыт традиционного применения показал, что экстракты корня валерианы и листьев мелиссы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна.
Указанные эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента экстрактов корня валерианы или листьев мелиссы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры не изучены, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически активные вещества.
Показания к применению.
Лекарственное средство Релакседин применяют в комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Способ применения.
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности принимают по 2 капсулы 2 раза в день.
При нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса – 1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Релакседин развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Длительность приема определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особые указания.
В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременный прием лекарственного средства Релакседин с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Побочные действия.
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (>1/100), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости. Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги). В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания.
– гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
– беременность и период лактации;
– детский возраст до 12 лет;
– артериальная гипотензия.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой.
Во время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Упаковка.
По 30 или 40 капсул.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Фирма — производитель.
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075 г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.