УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
23.09.13. № 826
Регистрационное удостоверение
№ UA/0118/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Рибоксин-БХФЗ
(RIBOXIN-BCPP)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Рибоксин (Киевский витаминный завод);Рибоксин (АО Галичфарм);Рибоксин (АО Галичфарм раствор).
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: инозин; 1 таблетка содержит инозина (в пересчете на 100 % сухое вещество) — 200 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), макрогол (ПЭГ 3000), триацетин, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), тартразин (Е 102).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические препараты. Инозин. Код АТС С01E В.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (после перенесенного инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (вызванных физическими нагрузками, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов; урокопропорфирия; заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата; гиперурикемия; почечная недостаточность; подагра.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимать внутрь, до еды, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды. Суточная доза устанавливается индивидуально и составляет для взрослых 600-2400 мг (3-12 таблеток). Взрослым в первые дни лечения суточная доза составляет 600-800 мг (по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, дозу повышать на протяжении 2-3 суток от 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) до 2400 мг. Длительность курса лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), длительность курса лечения – 1-3 месяца.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи, крапивница, сыпь, анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры. Кардиальные нарушения: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
Другие: повышение уровня мочевой кислоты в крови, общая слабость.
Передозировка.
Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, тошнота, диарея, боль в животе.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследование эффективности и безопасности применения препарата для данной группы пациентов не проводилось, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Дети.
Не следует применять детям из-за отсутствия данных относительно безопасности применения.
Особенности применения.
Инозин не применять для неотложной коррекции нарушений деятельности сердца. При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить. Таблетки Рибоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат. При заболеваниях почек назначение препарата целесообразно лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск применения. При длительном применении инозина следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении с сердечными гликозидами инозин предупреждает развитие аритмий, усиливает положительное инотропное действие. Инозин можно одновременно применять с анаболическими препаратами (калия оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном. При одновременном применении инозина с бета-адреноблокаторами эффективность инозина не снижается. Рибоксин увеличивает длительность действия гепарина. С танином образует осадок. С гипоурикемическими средствами ослабляет эффекты гипоурикемических средств.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Инозин относится к анаболическим веществам, является пуриновым нуклеозидом, предшественником синтеза АТФ. Проявляет антигипоксические и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие. Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Препарат увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время их возбуждения. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца, улучшается кровоснабжение миокарда, в том числе коронарное кровообращение. Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина, что способствует улучшению снабжения тканей кислородом и улучшает коронарный кровоток. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, принимает участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифицирует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксантиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика.
При применении внутрь хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Дата пересмотра.
23.09.13.