Инструкция
по медицинскому применению препарата
Унитиол
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: Димеркаптопропансульфонат натрия &
Химическое название: 2,3-Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Состав лекарственного препарата.
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол) — 50 мг;
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (Трилон Б) — 0,1 мг, серная кислота 0,1 М — до рН 3,1–4,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание.
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Фармакотерапевтическая группа.
Комплексообразующее средство.
Код ATX: [V03AB09].
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы Унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика.
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) достигается через 15–30 мин после внутримышечной инъекции. Период полувыведения (Т1/2) — 1–2 ч.
Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует.
Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично- в неизмененном виде.
Показания к применению.
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком — 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки — 3–4 раза, во вторые сутки — 2–3 раза, в последующие — по 1–2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6–7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250–500 мг (5–10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения — 25–30 инъекций; при необходимости повторяют через 3–4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150–250 мг (3–5 мл раствора 50 мг/мл) 2–3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200–250 мг (4–5 мл раствора 50 мг/мл).
Побочные эффекты.
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.
Передозировка.
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания.
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.
По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным дисковым керамическим вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.
Условия хранения.
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпускают по рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии: ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко» ул. Б. Каменщики, д. 9, г. Москва, 115172.