Инструкция
по медицинскому применению препарата
Унопрост
Состав лекарственного средства.
Состав на одну капсулу:
сабаля мелкопильчатого липидостеролового экстракта 320 мг;
Фармакотерапевтическая группа.
Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Унопрост – препарат, содержащий фитостероловый экстракт плодов Serenoa repens, низкорослой вееролистной пальмы сабаль. Основными действующими веществами экстракта являются фитостерины, жирные кислоты и жирные спирты.
Противоспалительное, антиэкссудативное и антиандрогенное средство. Подавляет синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа редуктазы типа I и II) и его фиксации к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона, фосфолипазы А2 и арахидоновой кислоты, уменьшает синтез Pg, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Фитостероловый экстракт взаимодействует с цитозольными андрогенными рецепторами ткани простаты путем специфического или конкурентного связывания, препятствуя связыванию с этими рецепторами дигидротестостерона. В результате уменьшается синтез белка клетками и тормозится процесс дальнейшей гиперплазии элементов соединительной ткани простаты.
К возможным дополнительным механизмам действия относят ингибирование роста простаты посредством связывания пролактина с рецепторами в предстательной железе, антиэстрогенный эффект, подавление пролиферации эпителиальных клеток, подавление базального фактора роста.
Противовоспалительное и противоотечное действие препарата осуществляется вследствие ингибирования синтеза простагландинов, метаболитов 5–оксигеназы и арахидоновой кислоты в предстательной железе и активных кислотных радикалов в нейтрофилах человека.
Фармакокинетика.
После перорального приема максимальная концентрация активных веществ экстракта в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч.
Период полувыведения составил 1,9 часа. Опыты на крысах по изучению распределения препарата в тканях показали, что в простате достигалась большая его концентрация, чем в печени или в тканях органов мочеполовой системы.
Действие препарата Унопроста является совокупным действием компонентов экстракта плодов Serenoa repens, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания к применению.
Унопрост применяют при лечении больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Способ применения.
Унопрост применяют внутрь одновременно с приемом пищи. При доброкачественной гиперплазии со слабовыраженными симптомами или симптомами средней тяжести – 320 мг 1 раз в сутки (вечером). При более выраженной симптоматике или при желании получить более быстрое действие – 320 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения не менее 30 дней, курс необходимо периодически повторять.
Особые указания.
Достижение стойкого терапевтического эффекта требует длительного приема препарата, даже после уменьшения выраженности симптомов заболевания. С увеличением длительности приема препарата эффективность лечения возрастает.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Совместим с антибиотиками, уроантисептиками, противовоспалительными лекарственными средствами.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции, тошнота при приеме натощак, в редких случаях могут иметь место жалобы со стороны желудка.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость препарата.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой.
Не влияет.
Упаковка.
По 30 капсул или 60 капсул.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта врача.
Фирма — производитель.
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075 г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.