УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
15.01.2015 № 11
Регистрационное удостоверение
№ UA/10393/01/01
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Уролесан ®
(Urolesan)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Уролесан (сироп); Уролесан (капли).
Аналоги: Холудексан (капсулы).
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 капсула содержит уролесана экстракта густого, в пересчете на влагу 10 % – 10,70 мг (содержит сухой остаток: моркови дикой плоды (Fructi Dauci carotae) (1:1) – 1,84 мг (экстрагент этанол 96%), хмеля шишек (Fructi Strobuli lupuli) (1:1) – 6,33 мг (экстрагент этанол 96%), душицы травы (Herba Origani) (1:1) – 1,46 мг (экстрагент этанол 96%)); масла мяты перечной – 7,46; масла пихты – 25,50 мг;
вспомогательные вещества: магния алюмометасиликат; масло касторовое; магния карбонат тяжелый; тальк; лактоза, моногидрат; динатрия эдетат (трилон Б); крахмал картофельный.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
твердые желатиновые капсулы номером «0», корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы – порошок от желто-серого до серо¬коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и запахом масел мяты перечной и пихты.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04B X.
Фармакологические свойства.
Комбинированный препарат растительного происхождения. Составляющие препарата Уролесан® уменьшают воспалительные явления в мочевыводящих путях и почках, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени, оказывают диуретическое, антибактериальное, желчегонное действие, образуют защитный коллоид в моче и нормализуют тонус гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря. Уролесан® увеличивает выделение мочевины и хлоридов, способствует выведению мелких конкрементов и песка из мочевого пузыря и почек.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты); мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления); хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей, желчекаменная болезнь.
Противопоказания.
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– гастриты (кроме гастритов с секреторной недостаточностью), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не изучалось.
Особенности применения.
Не применять препарат в случае, если диаметр конкрементов превышает 3 мм.
Препарат содержит вспомогательные вещества лактозу и крахмал кукурузный, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена нельзя применять препарат в этой лекарственной форме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изучалась.
Способ применения и дозы.
Препарат принимать внутрь до еды.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте от 14 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки. При острых состояниях (в т.ч. при почечной и печеночной коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – от 7 дней до 1 месяца. При возникновении почечной и печеночной колик разовую дозу можно однократно повысить до 2 капсул, затем на последующий прием вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула).
Дети.
Детям до 14 лет необходимо назначать Уролесан ® в форме сиропа или жидкости. Передозировка.
При передозировке возможны: тошнота, головокружение, усиление седативного эффекта препарата.
Лечение: Терапия симптоматическая. Обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001г).
Побочные реакции.
Обычно Уролесан ® хорошо переносится. При применении препарата возможны: ш стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления (включая тошноту, рвоту); аллергические реакции, в том числе гиперемия, крапивница, чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (включая чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипотензия, боль в области сердца
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Киевмедпрепарат»
Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дата последнего пересмотра.