Инструкция
по медицинскому применению препарата
Витрум® Остеомаг
(VITRUM® OSTEOMAG)
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав лекарственного препарата.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится
Кальций (кальция карбонат)(1) 600 мг
Витамин D3 (колекальциферол) 200 МЕ(2)
Магний (магния оксид) 40 мг
Цинк (цинка оксид) 7,5 мг
Медь (меди оксид) 1 мг
Марганец (марганца сульфат) 1,8 мг
Бор (натрия борат) 250 мкг
(1) — из раковин устриц
(2) — эквивалентно 5 мкг колекальциферола
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза, триацетин, краситель красный очаровательный АС (Е129), краситель желтый солнечный закат (Е110), краситель индигокармин (Е132).
Описание.
Таблетки овальной формы, со скошенным краем, покрытые оболочкой розового цвета с гравировкой «VITRUM» с одной стороны таблетки и гравировкой «OSTEOMAG» с другой стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А11АА03].
Фармакологические свойства.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реасорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций-оксалатных камней.
Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.
Цинк участвует в формировании костей.
Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.
Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.
Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.
Показания к применению.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий; восполнение дефицита кальция, магния и витамина D в пожилом возрасте, во время и после менопаузы.
Противопоказания.
Выраженные нарушения функции почек, повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), повышенное выделение кальция с мочой.
Повышенная чувствительность к витамину D и другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 таблетки в день.
Побочное действие.
Запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота.
При длительном применении в высоких дозах возможно увеличение содержания кальция в моче и крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении с препаратом.
Назначение в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.
Особые указания.
С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период беременности и лактации дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Не превышать рекомендованную дозировку.
Форма выпуска.
По 30, 60, 75 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
При температуре 10-30о С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпускается без рецепта.
Производитель.
Юнифарм, Инк. (США).