УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
27.09.13 № 836
регистрационное удостоверение
№ UA/8946/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Хлоргексидин биглюконат
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: хлоргексидин 1 мл содержит хлоргексидина биглюконата 0,5 мг вспомогательные вещества: вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор для наружного применения. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Наименование и местопроизводство.
Коммунальное предприятие «Луганская областная «Фармация». Украина, 91020, г. Луганск, Степной тупик, 2 Фармацевтическая фабрика КП «Луганская областная «Фармация».
Фармакотерапевтическая группа.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATC D08 C02.
Хлоргексидин биглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентно антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение б часов после применения препарата. Хлоргексидин биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Clamidia spp., Urealplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается. Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно – кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания.
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей, лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к Алергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для ввода в слуховой канал.
Особенности применения.
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно – мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридних отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100°С препарат частично разлагается.
В случае попадания препарата на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой. Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Применение.
Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем. Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 часа после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочепускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл), женщинам во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10 дней. Процедуры назначать через день.
Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5- 10 мл наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Передозировка.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочный прием внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно -почечной недостаточности.
При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.
Побочные эффекты.
В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во избежание опасности развития дерматита одновременно применяеть хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурил сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид). Этанол усиливает действие препарата.
Срок годности. 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл во флаконах полимерных с насадкой или во флаконах полимерных ниппельных.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.