Инструкция
по медицинскому применению препарата
Холитилин®
Международное непатентованное название (МНН): холина альфосцерат.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Состав лекарственного препарата.
1 капсула содержит:
активное вещество: холина альфосцерата гидрат (Глицерилфосфорилхолин гидрат), в пересчете на холина альфосцерат (L-a-глицерофосфорилхолин) 400 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, макрогол (полиэтиленгликоль 400), повидон (пласдон С-15 или коллидон® 17 PF);
состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерол (глицерин), метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат), сорбитол (сорбит), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, вода очищенная.
Описание.
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, от светло-коричневого до коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Ноотропное средство.
Код ATX: [N07AX02].
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказвает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика.
Абсорбция — 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Показания к применению.
В комплексной терапии при:
черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
цереброваскулярной недостаточности;
психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
мультиинфарктной деменции.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Внутрь, по 0,4 г 3 раза в сутки, в течение 3–6 мес.
В подостром периоде черепно-мозговой травмы по 0,8 г утром и 0,4 г днем в течение 6 мес.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, фарингит. Со стороны нервной системы: нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение. Прочие: аллергические реакции, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
Особые указания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Капсулы 400 мг.
По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3 или 4 контурных ячейковых упаковки по 10 или 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
УП «Минскинтеркапс», республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26.
В случае фасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «Канонфарма продакшн» дополнительно указывают его наименование, адрес, телефон, факс.
Организация, принимающая претензии: ЗАО «Канонфарма продакшн».
Адрес: 141100 г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.