Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Батроксобин

2016.08.05 | Категория: Сердечно-сосудистые | Количество просмотров: 375 | : 0 | Буквы:

Этот и многие другие препараты Вы сможете купить на сайте наших партнёров

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Батроксобин

Международное непатентованное название: Батроксобин

Лекарственная форма.
Раствор для инъекций 5 БЕ/0.5 мл

Состав лекарственного средства:
0,5 мл раствора содержат
активное вещество — батроксобин 5 БЕ/0,5 мл
вспомогательные вещества: хлорбутанол, кислота хлороводородная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа.
Антикоагулянты. Ферментные препараты. Код АТХ В01AD

Фармакологические свойства.
Фармакокинетика.
При внутривенном капельном введении 10 БЕ один раз в день через день, всего 3 раза в день, период полувыведения составляет 5,9 часа для первого введения, 3 часа — для второго и 2,8 часа — для третьего введения. В сравнении с первым введением период полувыведения после другого введения сокращается по мере снижения концентрации фибриногена. Но при достижении первичного уровня фибриногена период полувыведения батроксобина при дальнейшем введении такой же, как и для первого, то есть 5,9 часа. В крови батроксобин c связывается а2-макроглобулином. Препарат экскретируется преимущественно почками.

Фармакодинамика.
Батроксобин представляет собой экстракт из токсина, центрально- и южноамериканских гремучих змей Bothrops atrox moojeni. Батроксобин- монокомпонентный тромболитический фермент один из видов сериновой протеазы. Снижает концентрацию фибриногена в крови. После внутривенного введения снижает вязкость цельной крови, вязкость плазмы крови в результате уменьшения сопротивления сосудов и увеличения объема кровотока.

Показания к применению.
острая (первые 72 часа) стадия ишемического инсульта

Способ применения и дозы.
Терапию начинают не позже 72 часов от развития острого ишемического инсульта. Батроксобин вводится внутривенно капельно, через день, продолжительность инфузии не менее 1 часа. Первичная доза 10 БЕ, затем по 5 БЕ с интервалом в один день. Перед введением препарат разводят в 250 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Курс лечения обычно составляет одну неделю. После внутривенного лечения пациент нуждается в других лекарственных средствах для непрерывного лечения инсульта.

Побочные действия.
головная боль, головокружение и шум в ушах
тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастрии
кровоизлияние в месте инъекции, легкий экхимоз под кожей в месте введения, носовое кровотечение
кожная сыпь и лихорадка

редко.
реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания.
гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата
кровотечения (нарушение свертываемости крови, заболевания сосудов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе, подозреваемое кровоизлияние в головной мозг)
тромбоцитопеническая геморрагическая пурпура, тромбоцитопения менее 60 тыс/мм3, гемофилия, период менструации, во время операции, кровотечение при преждевременных родах, после аборта, родах, в послеродовом периоде
пациенты, недавно перенесшие операции
совместное применение антикоагулянтов, фибринолитических и тромболитических средств, антиагрегантов
склонность к кровотечениям (пациенты с опухолями внутренних органов, дивертикулы пищеварительного тракта, колит, подострый бактериальный эндокардит), выраженная артериальная гипертензия, тяжелая форма сахарного диабета
концентрация фибриногена ниже 1г /л
тяжелое нарушение функции печени и почек, мультиорганная недостаточность
разрыв сосочковых мышц миокарда и прободение межжелудочковой перегородки сердца, кардиогенный шок и декомпенсированная сердечная недостаточность
аллергические реакции в анамнезе
беременность и период лактации
детский подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных)

Лекарственные взаимодействия.
Не применять препарат совместно с антикоагулянтами, антиагрегантами, другими фибринолитическими и тромболитическими средствами. Батроксобин способствует формированию ненасыщенных фибринов полимеров, поэтому при использовании препарата следует особенно контролировать возможность образования тромбов.

Особые указания.
Батроксобин снижает содержание фибриногена в крови. После применения препарата наблюдается удлинение времени кровотечения и замедление гемостаза. В связи с этим, до начала терапии и во время лечения следует тщательно контролировать уровень фибриногена в крови, агрегацию тромбоцитов, а также внимательно следить за клиническими симптомами и признаками. Если после первого применения препарата концентрация фибриногена в крови ниже 100 мг/дл или во время лечения появляется кровотечение или подозрение на кровотечение, следует отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При применении Батроксобина возможно образование гематом у пациентов с повреждениями артерий и глубоких вен. Поэтому после введения препарата пациентам не следует проводить блокаду звездчатых нервных узелков и пункцию артерий и глубоких вен. В случае кровотечения необходимо принять меры для его остановки. Необходимо поставить пациента в известность о возможности кровотечений в период лечения препаратом. Следующая информация должна быть представлена пациентам:

Пациенты должны быть проинформированными о следующем:
Если пациенту предстоит удаление зубов или операция необходимо сообщить об этом врачу, прежде чем использовать Батроксобин.
Если пациент обращается к другому врачу или больницу для лечения, он должен сообщить врачу о применении Батроксобина.
В период лечения пациенты должны избегать работ, которые могут привести к ранениям.
4. Препарат с особой осторожностью следует назначать нижеследующим категориям пациентов:

— с язвой пищеварительного тракта в анамнезе
— с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
— в возрасте старше 70 лет
— больным с аллергической предрасположенностью.

Применение в педиатрии.
Безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка.
Симптомы: усиление побочных действий, кровотечения.
Лечение: отмена препарата, переливание крови, тромбоцитарной массы, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка.
По 0.5 мл препарата в ампуле.
По 1 ампуле вместе с инструкцией по медицинскому применению на госу­дарственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре ниже 8°С.
Не замораживать.
Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения.
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Бейждинг Тобиши Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай.

Владелец регистрационного удостоверения.
Бейждинг Тобиши Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай.

Буквы:

Оставить комментарий: