Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Бетаверт
Международное непатентованное название: Бетагистин
Лекарственная форма.
Таблетки 8 мг, 16 мг,24 мг
Состав лекарственного средства.
Одна таблетка содержит:
активные вещества: бетагистина дигидрохлорида 8 мг,16 мг или 24 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, поливинилпирролидон К 30, кислота лимонная безводная, крахмал, тальк очищенный,магния стеарат, лакхинолиновый желтый Е104.
Описание:
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью,со скошенными краями,с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировок 8 мг и 16 мг) и таблетки желтого цвета,круглой формы,с плоской поверхностью, со скошенными краями,с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 24 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Код АТС NО7СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Сmax достигается к третьему часу. Связывание с белками плазмы крови-низкое. Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридилуксуснуюкислоту в течении суток.
Практически полностью выводится с мочой в течении 24 часов.
Фармакодинамика
Бетаверт является синтетическим аналогом гистамина.
Действует на гистаминовые Н1-и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Ингибирует диаминооксидазу, блокирует распад эндогенного гистамина и нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, воздействует на прекапиллярные сфинктеры, увеличивает прекапиллярный кровоток.
Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах,улучшает слух в случае его понижения.
Показания к применению
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза
- болезнь и синдром Меньера
Способ применения и дозы
Начальная доза для взрослых Бетаверта 8 мг по 1-2 таблетке 3 раза в сутки, таблетки Бетаверт 16 мг по 1/2-2 таблетке 3 раза всутки, таблетки Бетаверт 24 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки желательно во время еды.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 32 мг.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течении нескольких месяцев лечения.
Курс лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
- тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии
- головная боль
- аллергические реакции (кожная сыпь,зуд, крапивница)
- отек Квинке
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- феохромоцитома
- пептическая язва в период обострения
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания.
Бетаверт с осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Бетаверт не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 8 мг,16 мг и24 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Юридический адрес:
Acme Plaza, Andheri – Kurla Road,
Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия
Адрес местонахождения производства:
Survey №214, Government Industrial Estate, Phase II,
Silvassa – 396 230, U.T of D & NH, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения.
Sun Pharmaceutical IndustriesLtd., Индия