Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фамотидин
(Famotidine)
Аналоги: Фамотидин (Хемофарм); Фамотидин (Штада).
Общая характеристика:
международное и химическое названия: famotidine;
3-[[[2-[(дааминометилен)амида]тиазол-4-ил]-метил]-сульфанил]-К-сульфамоилпропанимидамид; основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с фаской.
Состав лекарственного средства:
1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100 % вещество 0,02 г; вспомогательные вещества: гранулак-70, крахмал картофельный, поливинил- пирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат или магния стеарат, аэросил.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТС А02В А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фамотидин относится к III поколению блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов. По структуре и фармакологическому действию сходен с циметидином и ранитидином, но сильнее угнетает секрецию соляной кислоты и обладает меньшим количеством побочных действий. Угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина, повышая тем самым рН желудочного сока. Наряду с этим, препарат увеличивает кровоток в слизистой оболочке, увеличивает продукцию гидрокарбоната, активирует синтез простагландинов, способствует ускорению репаративных процессов в области эрозивно¬деструктивных очагов.
Фармакокинетика.
Из пищеварительного тракта абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40 – 45 %, повышается под влиянием пищи. Связывание с белками плазмы – 15 – 20 %. Максимальная концентрация достигается через 1 – 3 часа. Метаболизируется в печени (30 – 35 %) с образованием S-оксида.
После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов и продолжается 10 – 12 часов. Продолжительность действия при однократном приеме – от 12 до 24 часов.
Выводится почками путем клубочковой и канальцевой секреции. В моче в неизмененном виде обнаруживается 25 – 30 % дозы, принятой внутрь. Период полувыведения составляет 2,5 – 3 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он увеличивается до 20 часов.
Показания к применению.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера – Эллисона, профилактика эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов, для предупреждения аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии.
Способ применения и дозы.
Применяется внутрь.
Детям назначать Фамотидин не рекомендуется.
Для взрослых:
– при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированных с хеликобактерной инфекцией назначают по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), длительность курса – 4 – 8 недель;
– при гастритах, гастродуоденальных язвах, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в сочетании с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута;
– с целью профилактики обострений – 20 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 6 месяцев;
– при рефлюкс-эзофагите – 20 – 40 мг 1 – 2 раза в сутки в течение 6 – 12 недель;
– при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза – 20 мг каждые 6 часов, затем – 40 мг каждые 6 часов (при необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного);
– для профилактики аспирации желудочного содержимого Фамотидин назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции, но не меньше, чем за 2 часа до операции.
Больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл суточную дозу уменьшают до 20 мг.
Побочное действие.
Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны:
– со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, отсутствие аппетита, расстройство вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях – развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
– со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах;
– со стороны костно-мышечной системы: мышечная боль, боль в суставах;
– аллергические реакции: зуд, отек, лихорадка, бронхоспазм.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (прекращают на время лечения).
Передозировка.
Встречается очень редко, проявляется усилением выраженности побочных действий.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.
Особенности применения.
Не рекомендуется назначать Фамотидин детям из-за отсутствия опыта применения его у этой категории больных.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и Фамотидина не менее 1 – 2 часов.
С осторожностью нужно назначать больным с нарушением функции печени и почек (необходима коррекция дозы).
Перед началом лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы).
Отмену препарата следует проводить постепенно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат уменьшает абсорбцию кетоконазола. При одновременном применении Фамотидина с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид, возможно уменьшение всасывания Фамотидина и снижение его биодоступности. При одновременном применении с пробенецидом возможны значительные изменения фармакокинетических параметров Фамотидина (увеличение его максимальной концентрации в плазме крови, уменьшение почечного клиренса). Это обусловлено тем, что пробенецид угнетает почечную канальцевую секрецию Фамотидина.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом защищенном от света месте.
Срок хранения.
2 года. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
Таблетки по 0,02 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Производитель.
ОАО “Киевмедпрепарат”.
Адрес.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Тел. (044) 490 7522.