Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фармазолин
Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин.
Лекарственная форма.
Капли назальные 0,5 мг/мл, 1 мг/мл.
Состав лекарственного препарата.
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) -0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества:
натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный. натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, сорбитол (D-сорбит), декаметоксин, линатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вола лля инъекций.
Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Альфа-адреномиметик.
Код ATX: [R01AA07].
Фармакологические свойства.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению.
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью — при сахарном диабете.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1–2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3–5 дней. Не применять препарат без перерыва более 3–5 дней.
Побочные эффекты.
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.
Особые указания.
Перед первым использованием полиэтиленового флакона максимально завинчивают колпачок. При этом шин. который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают, и, немного нажимая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска.
Капли назальные 0,5 мг/мл и 1 мг/мл; по 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку.
Условия хранения.
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ОАО «фармак».04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Представительство ОАО «Фармак» в Российской Федерации: Москва, ул. Балтийская, 10/2.