Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Номигрен Босналек

2014.01.30 | Категория: Анальгетики, Спазмолитики и Антипиретики | Количество просмотров: 603 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
06.01.11 №3
регистрационное удостоверение
№ UA/2791/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Номигрен босналек


Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит эрготамина тартрата 0,75 мг меклоксамина цитрата 20 мг, камилофина гидрохлорида 25 мг, пропифеназона 200 мг, кофеина 80 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота винная, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), полиакрилатная дисперсия, макрогол 6000, полисорбат 80, натрия кармеллоза.

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые темно — розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Название и местонахождение производителя:
Босналек д.д. 71000 Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при мигрени. Алкалоиды спорыньи.
Эрготамин, комбинации без психолептиков. Код ATC N02C A52.
Активные вещества Номигрена Босналек действуют на мигренозный боль и симптомы, сопровождающие его, синергически и комплексно. Эрготамина тартрат — алкалоид спорыньи, стимулирует гладкую мускулатуру и вызывает вазоконстрикцию церебральных и периферических кровеносных сосудов, вследствие чего уменьшается отек головного мозга.
Меклоксамина цитрат оказывает мягкое седативное, противорвотное и антигистаминное действие.

Камилофина гидрохлорид действует как спазмолитик, который устраняет инициальный вазоспазм в продромальной фазе мигренозного нападения.
Пропифеназон действует как анальгетик.
Кофеин повышает абсорбцию эрготамина и усиливает его терапевтический эффект.
При пероральном приеме активные вещества Номигрена Босналек быстро и полностью абсорбируются из пищеварительного тракта.

Показания.
Купирования и предупреждения мигрени, в том числе вариантной, классической ( васкулярной ) мигрени, осложненной мигрени, гистаминовоицефалгии (синдром (мигрень ) Хортона).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, периферические васкулярные заболевания, инсульт, язва желудка, недостаточность или нарушения питания, почечные и печеночные заболевания, сепсис, глаукома, гипертиреоз, порфирия. Одновременное применение с ритонавиром, нелфийавиром, индинавиром, ампренавиром, азитромицином, эритромицином, кларитромицином
кетаконазол, итраконазолом.

Беременность и Дети.
кормление грудью. Детский возраст – Не применяют.

Особенности применения.
Номигрен Босналек эффективный при приеме на начала приступа головной боли.
Номигрен Босналек может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную
систему, и с алкоголем.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы – галактозы, не должны принимать этот препарат.
При длительном применении развивается толерантность к препарату. В случае появления ощущения покалывания/онемения в конечностях, боли в мышцах рук и ног, неустойчивости, боли в груди и тахикардии или брадикардии пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
При применении препарата более 2 раз в неделю возможно развитие зависимости.

Особые предостережения.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Не применяют.
При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в течение 3 часов после приема препарата.

Дети .
Не применяют.

Применение.

Лучше применять препарат на начальных предупреждающих стадиях головной боли.
Выраженная мигрень.
Взрослые принимают по 1 таблетке в начале приступа головной боли , при необходимости — еще 1 таблетку через 30 мин после приема первой. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Рекомендуется не более 2 терапевтических курсов в течение 1 месяца.
Лечение рекомендуется не более 2 раз в неделю с интервалом между приемами минимум 4 дня.

Умеренно выраженная мигрень.

Принимать по 1 таблетке в начале приступа головной боли.
Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Общая недельная
доза не должна превышать 10 таблеток.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, онемение мышц, шум в ушах, боль и цианоз конечностей (уменьшение или полное отсутствие периферической пульсации), артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, сонливость, спутанность сознания, головокружение, ступор, судороги, шок. Токсический эффект в дозе 15 мг длится 24 часа , в дозе 40 мг — несколько дней.

Лечение: промывание желудка в течение 4 часов после приема препарата, прием активированного угля и сульфата магния.
Если сохраняется сужение сосудов, необходимо применять сосудорасширяющие средства, но с осторожностью, чтобы не усугубить уже имеющуюся артериальную гипотензию. С целью снижения риска развития тромбоза можно ввести внутривенно герарин или декстран.

Если необходимо, то можно согреть пациента , но не сильно. Необходимо следить за вентиляцией легких, устранить гипотензию, контролировать судороги.

Побочные эффекты.
Оказывается, главным образом, при длительном лечении и при приеме больших доз препарата.

Со стороны сердечно — сосудистой системы : миокардиальная ишемия, цианоз, похолодание конечностей, гангрена, слабый пульс, боль в области сердца, изменения ЭКГ, транзиторная тахикардия или брадикардия, артериальная гипертензия, в единичных случаях — инфаркт, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота и рвота, боль в эпигастральной области.

Со стороны центральной нервной системы: парестезии, окоченелость, слабость, головокружение, угнетение сознания, бессонница, ограниченность движений, головная боль, сонливость.

Другие: локализованный отек, зуд, боль в мышцах спины и конечностях, гангрена, слабость мышц, возможно развитие зависимости, у лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновения аллергических реакций.

Были зарегистрированы случаи ретроперитонеального и/или плевропульмонального фиброза и ишемии кишечника.

Особенности применения.
Номигрен Босналек эффективен при приеме  в начале приступа головной боли. Номигрен Босналек может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и с алкоголем. Препарат содержит лактозу.  Пациенты с такими редкими Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат. При длительном применении развивается толерантность к препарату. В случае появления ощущения покалывания / онемения в конечностях, боли в мышцах рук и ног, неустойчивости, боли в груди и тахикардии или брадикардии пациенту следует немедленно обратиться к врачу.  При применении препарата более 2 раз в неделю возможно развитие зависимости.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
При необходимости лечения в период лактации следует  прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в течение трёх часов после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Амантадин, кинидин и трициклические антидепрессанты усиливают действие Номигрена Босналек.
Макролидные антибиотики: при одновременном приеме с Номигреном Босналеком возможно увеличение концентрации эрготамина в плазме крови.

Не рекомендуется одновременный прием Номигрена Босналек и сосудосуживающих препаратов , поскольку возможно возникновение угрожающей для жизни артериальной гипертензии.

Пропранолол: может усилить сосудосуживающее действие Номигрена Босналек.
Одновременное применение Номигрена Босналек с другими успокаивающими средствами или алкоголем может привести к увеличение седативного эффекта.
Одновременное применение с тетрациклинами увеличивает риск развития эрготизма.
Клиренс кофеина возрастает при одновременном применении с фенитоином и уменьшается при одновременном применении с флувоксамином.
Эрготамин нельзя применять на протяжении 6 после приема алмотриптану, суматриптана, ризатриптану и золмитриптана. Алмотриптан, Элетриптан, суматриптан и ризатриптан не следует применять в течение 24 часов изолмитриптан течение 6 часов после эрготамина.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
По 10 таблеток , покрытых пленочной оболочкой в тубе .

Категория отпуска.

Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

4003028UKRV1

Буквы:

Оставить комментарий: