Инструкция
по медицинскому применению препарата
Адаптол ®
(Adaptol ®)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Адаптол (таблетки 300); Адаптол (таблетки 500).
Адаптол аналоги: Адаптол 500, Адаптол 300, Афобазол, Тенотен, Тенотен детский, Феназепам.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: мебикар
1 капсула содержит мебикара 300 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы белого / белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.
Производитель.
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия.
Фармакотерапевтическая группа.
Анксиолитики. Код АТС N05B Х.
Действующее вещество Адаптола® мебикар по химической структуре близок к естественным метаболитов организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, что входит в состав Бициклические структуры.
Адаптол обладает умеренной анксиолитической активностью, снимает или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Адаптол не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно принимать в течение рабочего дня или учебы. Адаптол не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол относят к дневным транквилизаторам. Снотворного эффекта не имеет, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушении.
Кроме успокаивающего действия, проявляет ноотропную действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную деятельность, а не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую эмоциональную активность.
Адаптол обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротекторы при оксидантном стрессе разного генеза.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не проявляет периферической адреноблокирующими дии.У нейромедиаторных профили действия Адаптолу® присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность относительно возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Препарат обладает нормастенични свойства.
Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные, 60%, не связывается с белками крови и содержится в плазме в свободном состоянии, в связи с чем препарат без препятствий распространяется в организме и проникает через мембраны клеток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается.
Мебикар не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания.
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца); для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.
Адаптол показан как церебропротекторы и адаптоген при эмоциональном и оксидантном стрессе разного генеза.
В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тетраметил тетраазабициклооктандиона или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Особенности применения.
Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении адаптола ® не установлены.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензии.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуют назначение препарата беременным и женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может привести к снижению артериального давления.
Дети.
Препарат адаптол 300 мг не предназначен для применения у детей.
В случае необходимости назначения препарата детям в возрасте от 10 лет рекомендуется применять адаптол в таблетках по 500 мг, которые можно разделить пополам для получения дозы 250 мг.
Способ применения и дозы.
Адаптол принимают внутрь, независимо от приема пищи, взрослым – по 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Для лечения при табачной зависимости препарат применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 недель.
Детям от 10 лет рекомендуется применять адаптол в таблетках.
Передозировка.
Адаптол малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (аллергические реакции, диспепсические расстройства, временное снижение артериального давления и температуры тела).
Лечение: необходимо провести промывание желудка и принять общепринятые меры дезинтоксикации.
Побочные эффекты.
Обычно Адаптол переносится хорошо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко -снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота). В таком случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.
Изменение со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, отек Квинке). В случае аллергической реакции прием препарата прекращают.
Общие нарушения: редко – снижение температуры тела, слабость. При снижении артериального давления и / или температуры тела (температура тела может снизиться на 1-1,5 ° С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Адаптол можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.