Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Азивок 500

2015.11.13 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 1118 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства

Азивок 500

Международное непатентованное название (МНН): Азитромицин

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг.

Состав лекарственного препарата.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: азитромицина дигидрата 524 мг эквивалентно азитромицину 500 мг,
вспомогательные вещества- целлюлоза микрокристаллическая, натрия кросскармелоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный (в виде пасты), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кислота стеариноваяочищенная, кремния диоксидколлоидный
состав оболочки — опадри II 85F18378 белый (титанадиоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк)

Описание.
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FA10

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика.
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта благодаряустойчивости в кислой среде и липофильности. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови после приема внутрь 500 мг достигается через 2,5–2,96 ч и составляет около 0,4 мг/мл. Биодоступность — 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта(в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях — в 10–50 раз выше, чем в плазме — и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицинас белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким показателем рН, окружающей лизосомы. Указанное определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 кг/л) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливать сяпреимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Исследования показали, что фагоциты доставляют азитромицинв места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрацияа зитромицинав очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях(в среднем на 24–34%) и коррелируется степенью воспалительного отека. При этом азитромицинне оказывает существенного влияния на функцию фагоцитов. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволяет применять его короткими (3-дневные и 5-дневные) курсами лечения.
Выведение из плазмы крови осуществляется в два этапа -период полувыведения составляет14-20 ч в интервале от 8 до 24 чпосле приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять азитромицин1 раз в сутки.
Основной путь выведения — с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% — в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика.
Азивок — антибиотик широкого спектра действия, первый представитель класса азалидов, подкласса макролидов. Активное вещество азитромицин препарата Азивок химически отличается от эритромицина тем, что в лактонном кольце содержится метил-замещенный атомазота. Азивок активно связывает 50S-рибосомальныесубъединицы чувствительных микроорганизмов, что нарушает синтез микробных протеинов (белков).
Азивок активен против грамположительных кокков:Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп C, F иG, Staphylococcus aureus, S. viridans; грамотрицательных бактерий:Haemophilus influenzae, H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis,B. parapertussis, Legionellapneumophilia, Campylobacter jejuni, Nesseria gonorrhorae, Gardnerellavaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов:Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а такжеChlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponemapalidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин не активенв отношении грамположительных бактерий, устойчивых к нему.

Показания к применению.
Азивок применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
— инфекции нижних дыхательны хпутей: локализованная очаговая пневмония, бактериальные обострения хронических обструктивных легочных заболеваний, острые бронхиты, вызванные Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: инфекции уха, носа и горлатакие как тонзилиты, синуситы, отиты среднего уха и фарингиты;
— инфекции кожи и мягких тканей: фурункулезы, пиодермия и импетиго, вызванные Staphylococcus aureus, S. pyogenes или S. аgalactiae;
— скарлатина;
— инфекции урогенитального тракта(не осложненный уретрит и/или цервицит);
— болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии(Erythema migrans);
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
— венерические заболевания, вызванные N. gonorrhoeae и C.trachomatis.

Способ применения и дозы.
Азивок принимают1 раз в день за1 час до еды или 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают по 500 мг/сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При не осложненном уретрите и/или церцивите- однократно 1 г (2 таблетки).
При болезни Лайма для лечения начальной стадии- по 1 г(2 таблетки) в 1-ый день, по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки)в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска приема1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч.
При венерических заболевания — одномоментно 1 г (2 таблетки).

Побочные действия.
— Рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор
— стоматит, гингивит
— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2–3 недели после окончания терапии
— холестатическая желтуха, гепатит
— реакции гиперчувствительности(покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность)
— усталость, головная боль, головокружение, расстройства вкуса и обоняния, парестезии, обморок, беспокойство, нервозность, бессонница
— сердцебиение, аритмии
— артралгии
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
Крайне редко
— мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Противопоказания.
— Повышеннаячувствительность к антибиотикам группы макролидов
— тяжелые нарушенияфункций печени и почек
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия.
— Алюминий- и магний содержащие антациды снижают предел накопления в сыворотке, но не удлиняют время всасывания азитромицина. Рекомендуется соблюдать перерыв в 2 ч между приемом азитромицина и антацидов;
— Линкозамиды снижают эффективность препарата;
— Азитромицин усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина;
— При приеме с тетрациклиноми хлорамфениколом наблюдаетсясинергизм действия;
— Циклосерин, непрямые коагулянты, метилпреднизолон, фелодипин, антикоагулянты кумаринового ряда — замедляют экскрецию, повышают концентрацию в сыворотке крови и усиливают токсичность перечисленных лекарственных средств;
— Пероральные гипокликемические средства, теофиллин и другие производные ксантана, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромкриптин -азитромицин ингибирует микросомальное окисление в печени (в гепатоцитах)и тем самым замедляет период полувыведения перечисленных лекарств, повышая их токсичность;
— Взаимодействие”препарат- еда (пища)»:еда уменьшает абсорбцию азитромицина, сокращая максимальную концентрацию до 52% и биодоступность до 43%. Принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Особые указания.
Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка.
Данных по передозировке Азивоком нет.
Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае необходимо вызвать рвоту и немедленно оказать симптоматическуюмедицинскую помощь.

Форма выпуска и упаковка.
По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Wockhardt Limited
Вокхард Лимитед
Бандра КурлаКомплекс, Бандра (Ист), Мумбай- 400051, Индия.

Буквы:

Оставить комментарий:

Мы используем cookies для быстрой и удобной работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.