Инструкция
по медицинскому применению препарата
Адрианол ® детский
(ADRIANOL ® for children)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор;
1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида 0,5 мг, трамазолина гидрохлорида 0,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, кислота лимонная, метилцеллюлоза, глицерин, фенилртути (II) борат, аммония гидроксид, этанол 96%, вода очищенная.
Форма выпуска.
Капли назальные.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами. Код АТС R01А Х30.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фенилэфрин является агонистом α1-адренорецепторов, а трамазолин — агонистом α1- и α2-адренорецепторов, локализованных в гладких мышцах кровеносных сосудов. Стимулируя α1-адренорецепторы сосудов, которые расположены преимущественно в венулах и каверн-венозных синусах слизистой оболочки носа, фенилэфрин мягко действует на слизистую оболочку, не нарушая местного кровообращения. Стимуляция этих рецепторов является локальной, вызывает вазоконстрикцию и таким образом уменьшает отек слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух, вследствие чего облегчается дыхание и высвобождение синуса, выравнивается давление в носоглотке и среднем ухе через открытие отверстия евстахиевой трубы. Сосудосуживающий эффект проявляется в увеличении оттока крови. Тем самым восстанавливается нарушенное носовое дыхание при гриппе, ОРВИ, простуде или аллергических заболеваниях.
Трамазолин оказывает сосудосуживающим действием. За счет уменьшения отека слизистой оболочки приводит к выраженному и длительному расширения носовых ходов и облегчению носового дыхания.
Глицерин, входящий в состав препарата, смягчает раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.
Фармакокинетика.
Локально в слизистой оболочке носоглотки фенилэфрин абсорбируется в малом количестве. Метаболизируется во всех тканях, в основном в кишечнике и печени. Метаболиты выводятся, главным образом, почками. Метаболиты не активны. Период полувыведения составляет 2–3 часа. При местном применении фенилэфрин не оказывает центрального действия, вследствие чего не нарушается сердечный ритм, минимальный риск развития медикаментозного ринита и синдрома рикошета.
50 — 80% трамазолина абсорбируется в полости носа и попадает в системный кровоток. Трамазолин и его метаболиты распределяются по всем внутренним органам, в наибольшей концентрации обнаруживаются в печени. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения — 5 — 7 часов.
После попадания препарата в носовую полость локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух наступает через 3 — 5 мин, действие длится 8 — 10 часов.
Показания.
— Риниты, в том числе вызванные простудой, гриппом, ОРВИ, аллергическими реакциями.
— Синусит (в том числе гайморит, фронтит, этмоидит).
— Подготовка к диагностическое процедур или хирургических вмешательств в области носа, а также для устранения отеков после хирургических вмешательств в области носа и придаточных пазух.
Способ применения и дозы.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Перед применением запрокинутом ребенку голову и перевернуть флакон, держа его над носовым ходом. В таком положении средство выделяется каплями. Флакон следует использовать индивидуально, чтобы избежать распространения инфекции.
Препарат применяют не более 3 суток.
При подготовке к диагностическим процедурам или хирургических вмешательств в области носа и придаточных пазух препарат применяют в течение 1 суток по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Детям старше 6 лет применяют препарат Адрианол®.
Побочное действие.
При частом и длительном применении препарат может вызывать такие побочные эффекты:
местные:
· Ирритация (ощущение жжения, зуда или сухости в носу);
· Аллергические реакции;
· После отмены возможно возникновение «рикошетной» вазодилатации сосудов слизистой оболочки носа.
общие:
· Головная боль, головокружение, общая слабость, чувство страха или тремор;
· Тошнота, изменение вкуса;
· Тахикардия, аритмия, повышение артериального давления.
Противопоказания.
· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
· Гипертиреоз.
· Ишемическая болезнь сердца.
· Артериальная гипертензия.
· Феохромоцитома.
· Тяжелые поражения печени и почек.
· Глаукома.
· Детский возраст до 2 лет.
· Атрофический ринит.
· Применение МАО сейчас или в предыдущие 14 дней.
Передозировка.
При применении в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно возникновение артериальной гипертензии и тахикардии, возбуждения, бессонница. Лечение симптоматическое. Промывание полости носа.
Особенности применения.
Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, с гипертрофией простаты, поскольку возможно нарушение уровня сахара в крови, а также возникновения острой задержки мочи.
Системные побочные эффекты возможны у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у детей и пациентов пожилого возраста.
Следует учитывать, что даже при местном применении фенилэфрин и трамазолин легко вступают в реакцию с другими препаратами. Особое внимание необходимо уделять одновременном применении с ингибиторами МАО, а также симпатолитиками, поскольку они потенцируют системные кардиоваскулярные эффекты препарата.
Препарат рекомендуется применять не более 3 суток.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
С осторожностью следует применять препарат во время управления автомобилем или работы с механизмами, поскольку возможно головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
— Окситоцин потенцирует гипертензивный эффект фенилэфрина.
— Симпатомиметики и фенилэфрин могут вызывать тахикардию.
— Общие анестетики в сочетании с препаратом могут вызвать аритмию.
— Ингибиторы МАО повышают оральную биодоступность и замедляют метаболизм фенилэфрина и потенцируют его эффект, как и влияние тримазолину на сердечно-сосудистую систему.
— Резерпин и другие симпатолитики потенцируют эффект фенилэфрина и тримазолину.
— Атропин потенцирует действие фенилэфрина на сердце.
— Алкалоиды спорыньи потенцируют влияние фенилэфрина на артериальное давление.
— Препараты дигиталиса также могут повысить чувствительность миокарда к фенилэфрина.
— Диуретики, особенно фуросемид, могут ослаблять влияние фенилэфрина на артериальное давление.
Условия хранения.
Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице. 1 флакон-капельница в картонной коробке.
Производитель.
Здравле АО.
Адрес.
16000 Лесковац, ул. Влайку 199 Сербия.