Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аджифлюкс
(AGIFLUX)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: магния гидроксид и алюминия гидроксида гель сухой;
15 мл суспензии содержат пасты магния гидроксида, эквивалентно магния гидроксида 600 мг и алюминия гидроксида геля сухого, эквивалентно алюминия гидроксида 525 мг;
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), метилпарабен (E 218), пропилпарабен (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрия (Е 954), ментол, масло мяты перечной, пропиленгликоль, водорода пероксида раствор 30%, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Суспензия для перорального применения.
Белая, гомогенная суспензия с запахом мяты, сладкая на вкус.
Производитель.
Аджио Фармасьютикалс Лтд.
T-82, M.Ай. Ди. Cи., Бхосари, Пуна 411026, Индия.
Фармакотерапевтическая группа.
Антациды. Комбинации простых солей. Код АТС A02A D01.
Аджифлюкс — антацидный препарат, не абсорбируется и содержит сбалансированную комбинацию гидроксида магния и гидроксида алюминия. Оказывает высокое кислотонейтрализующее цитопротекторное действие. 1 г суспензии нейтрализует около 24,5 мл 0,1N соляной кислоты. Применяется как антацидное и адсорбирующее средство. Снижает кислотность желудочного сока, поглощает избыток кислоты и газы, оказывает обволакивающее действие.
Не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не поступает в кровоток и не вызывает системных эффектов.
Показания.
Лечение изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у взрослых и детей старше 15 лет.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность тяжелой степени, кишечная непроходимость, острый абдоминальная боль.
Особые предостережения.
При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью необходим регулярный контроль уровня фосфора в крови. При первых признаках дефицита фосфора в организме (зуд кожи, одышка, боли в костях, беспокойство, раздражительность, повышенная утомляемость, общая слабость, парестезии) применение препарата следует немедленно прекратить. При нарушении функции почек длительное применение антацидов, содержащих алюминий, может привести к гипералюминемии и аккумуляции алюминия в организме (см. «Передозировка»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью не установлена.
На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не описана.
Дети.
Нет достаточного клинического опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 15 лет рекомендуется применять по 15 мл суспензии (1 столовая ложка или содержимое 1 пакета) через 1–1,5 часа после еды 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 2–3 месяца. При выраженном болевом синдроме рекомендуется применять 1 столовую ложку суспензии с интервалом 2 часа. Суточная доза не должна превышать 6 столовых ложек.
В случае необходимости суспензию можно разводить водой или молоком. Перед применением флакон необходимо тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии. Пакет с суспензией перед применением следует размять пальцами.
Передозировка.
При применении в высоких дозах может отмечаться гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенная утомляемость, нарушения сердечного ритма, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия (симптомы: покраснение кожи, жажда, гипотензия вследствие периферической вазодилатации, сонливость), гипералюминемия (симптомы: боли в животе, кишечная непроходимость), энцефалопатия, нефрокальциноз.
В случае возникновения симптомов передозировки следует принять меры по удалению препарата из организма.
Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — запор, тошнота, рвота.
Другие: в случае длительного применения в высоких дозах возможно развитие дефицита фосфора в организме (симптомы: зуд кожи, снижение сухожильных рефлексов, слабость мышц, затруднение дыхания, боли в костях, остеомаляция, патологические переломы, беспокойство, раздражительность, повышенная утомляемость, общая слабость, парестезии), аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В случае одновременного применения Аджифлюкс снижает абсорбцию тетрациклинов, ципрофлоксацина, офлоксацина, дигоксина, индометацина, ацетилсалициловой кислоты, Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов, β-блокаторов, аминазина, дифлунизалу, изониазида, фенитоина, препаратов, содержащих фосфор. Поэтому Аджифлюкс рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения этих препаратов.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в темном месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 170 мл суспензии во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
По 15 мл суспензии в пакете. По 30 пакетов в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.