Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аджифлюкс
(AGIFLUX)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
1 жевательная таблетка содержит 400 мг алюминия гидроксида геля сухого и 400 мг магния гидроксида;
вспомогательные вещества: сахароза, маннит (Е 421), повидон, сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, масло мяты перечной, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки жевательные.
Белые, круглые, плоские жевательные таблетки, со скошенными краями, сладкие на вкус, гладкие с обеих сторон; в таблетках допускается наличие вкраплений.
Производитель.
Аджио Фармасьютикалс Лтд.
T-82, M.Ай. Ди. Cи., Бхосари, Пуна 411026, Индия.
Фармакотерапевтическая группа.
Антациды. Комбинации простых солей. Код АТС A02A D01.
Аджифлюкс — антацидный препарат, не абсорбируется и содержит сбалансированную комбинацию гидроксида магния и гидроксида алюминия. Оказывает высокую кислотонейтрализующую и цитопротекторное действие. Кислотонейтрализующее активность 1 таблетки составляет от 22,5 до 27,5 мэкв соляной кислоты. Применяется как антацидное и абсорбирующий средство. Снижает кислотность желудочного сока, поглощает избыток кислоты и газы, оказывает обволакивающее действие.
Не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не поступает в кровоток и не вызывает системных эффектов.
Показания.
Функциональная диспепсия, желудочный дискомфорт за нарушения диеты, при употреблении лекарств и злоупотреблении алкоголем, кофе, при табакокурении, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Как вспомогательное средство — при остром и хроническом гастрите, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки с нормальной и повышенной секрецией.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность тяжелой степени.
Особенности применения.
При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью необходим регулярный контроль уровня фосфора в крови. При первых признаках дефицита фосфора в организме применение препарата следует немедленно прекратить. При нарушении функции почек длительное применение антацидов, содержащих алюминий, может привести к гипералюминемии и аккумуляции алюминия в организме (см. «Передозировка»).
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью не установлена.
На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не описана.
Дети.
Нет достаточного клинического опыта применения препарата у детей в возрасте до 14 лет, поэтому не применяется в педиатрической практике.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым и подросткам старше 14 лет. Препарат принимают по 1–2 таблетки через 1–1,5 часа после еды или при возникновении боли. Таблетку нужно полностью разжевать или рассосать.
Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения не превышает 2–3 месяца.
Передозировка.
При применении в высоких дозах может отмечаться гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенная утомляемость, нарушения сердечного ритма, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия (симптомы: покраснение кожи, жажда, гипотензия вследствие периферической вазодилатации, сонливость), гипералюминемия (симптомы: боли в животе, кишечная непроходимость), энцефалопатия, нефрокальциноз.
В случае возникновения симптомов передозировки препарат следует отменить.
Лечение: симптоматическое.
Побочные эффекты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — запор, тошнота, рвота.
Другие: в случае длительного применения в высоких дозах возможно развитие дефицита фосфора в организме (симптомы: зуд кожи, снижение сухожильных рефлексов, слабость мышц, затруднение дыхания, остеомаляция, патологические переломы, беспокойство, раздражительность, повышенная утомляемость, общая слабость, парестезии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В случае одновременного применения Аджифлюкс снижает абсорбцию тетрациклинов, ципрофлоксацина, офлоксацина, дигоксина, индометацина, ацетилсалициловой кислоты,
Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов, β-блокаторов, аминазина, дифлунизалу, изониазида, фенитоина, препаратов, содержащих фосфор. Поэтому Аджифлюкс рекомендуется принимать по
2 часа до или через 2 ч после применения этих препаратов.
Срок годности.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.