Инструкция
по медицинскому применению препарата
Агиолакс ® ПИКО
(AGIOLAX ® PIKO)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 лепешка содержит натрия пикосульфата 5 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, желатин, крахмал кукурузный, гуаровая камедь, лецитин, калия ацесульфам, ароматизатор сливовый (содержит пропиленгликоль).
Лекарственная форма.
Пастилки.
Пастилки желтого цвета, прямоугольные, едва конусообразные сверху с чертой посередине, с фруктовым запахом (сливы).
Производитель.
Мадаус ГмбХ, 51101 Кельн, Германия.
MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany.
Фармакотерапевтическая группа.
Слабительные средства. Код АТС А06А В08.
Натрия пикосульфат – слабительное средство из группы триарилметанив. После метаболизма в толстом кишечнике он замедляет всасывание жидкости и увеличивает секрецию воды и электролитов. В результате твердые испражнения размягчаются, их объем увеличивается и стимулируется перистальтика кишечника.
Абсорбция натрия пикосульфата в кишечнике является низкой. После бактериального расщепления натрия пикосульфата в ободочной кишке дифенольне слабительное, образующийся в результате этого, частично всасывается и после конъюгации выводится с желчью. Значительная часть вещества выводится с калом в форме свободного дифенола и пикосульфат. Эмпирические данные о концентрации в плазме препарата, а также препарата связан с белком плазмы, отсутствуют.
Показания.
Для кратковременного применения при запорах, а также при состояниях, требующих облегчения дефекации.
Противопоказания.
Агиолакс ® Пико противопоказан пациентам с кишечной непроходимостью, обструкцией кишечника, в состоянии сильного обезвоживания, с острыми заболеваниями органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, острый абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на острые заболевания, указанные выше . Агиолакс® Пикотакож противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к натрия пикосульфата или к другим компонентам препарата. Детям до 4 лет нельзя применять Агиолакс ® Пико.
Особые предостережения.
Как и другие слабительные средства, Агиолакс® Пико не следует применять каждый день или в течение долгого периода без установления причины запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям жидкостного электролитного баланса, гипокалиемии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Aгиолакс ® Пико можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Детям старше 4 лет Aгиолакс® Пико можно применять только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения. Aгиолакс ® Пико предпочтительно применять вечером. Пастилку можно сосать или жевать, можно проглотить целиком и запить жидкостью. Слабительный эффект наступает, как правило, через 10-12 часов после применения.
Взрослым – по 1-2 пастилки (эквивалентно 5-10 мг натрия пикосульфата) – 1 раз в сутки;
детям старше 4 лет – по ½ пастилки по назначению врача – 1 раз в сутки.
Передозировка.
Симптомы.
При приеме больших доз имеет место жидкий стул (диарея), кишечные спазмы и клинически значимая потеря калия и других электролитов. Aгиолакс® Пико, как и другие слабительные средства, при продолжительной передозировке приводит к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии.
Терапия.
Лечение симптоматическое. После перорального применения препарата Aгиолакс ® Пико абсорбцию можно минимизировать или устранить путем вызывания рвоты или промывание желудка. При передозировке может возникнуть потребность в пополнении организма жидкостью и коррекции электролитного баланса, что особенно важно для людей пожилого возраста и детей. Некоторое влияние может иметь применение спазмолитиков.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные расстройства: спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, дискомфорт.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение больших доз препарата Aгиолакс ® Пико и диуретиков или адренокортикостероидами может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к увеличению чувствительности к сердечным гликозидам. Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется в свою активную форму с помощью кишечных бактерий, одновременное применение антибиотиков может привести к уменьшению или потере слабительного эффекта от препарата Aгиолакс ® Пико.
Срок годности.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.
Упаковка.
Пастилки по 5 мг, по 10 пастилок в блистерах. Упаковки по 10, 20 и 40 пастилок.
Категория отпуска.
Без рецепта.