Актиферрин (сироп)

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Актиферин ^® (сироп)
(AKTIFERRIN ^®)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Актиферрин (капсулы); Актиферрин (оральные капли);.

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 5 мл сиропа (средняя суточная доза) содержат железа двухвалентного 34, 35 мг в виде железа сульфата семиводный; D, L-серина 129 мг;
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сироп инвертного сахара 72,7% TS, этанол 96%, ароматизатор малиновый, содержащей пропиленгликоль (Е 1520), ароматизатор сливочный, содержащей пропиленгликоль (Е 1520), спирт бензиловый (Е 1519), глицерилтриацетат (Е 1518); вода очищенная.

Лекарственная форма.
Сироп.

Фармакотерапевтическая группа.
Противоанемические средства. Код АТС В03А Е10.

Клинические характеристики.
Показания.
Лечение дефицита железа в организме.

Противопоказания.
— Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата.
— Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз).
— Анемии при нарушении обмена железа (зализорефрактерна анемия свинцовая анемия, талассемия);
— Все другие виды анемий, происходят не от недостатка железа.

Способ применения и дозы.
Сироп Актиферин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (водой или фруктовым чаем). Суточная доза определяется в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента.
Средняя ориентировочная доза для детей от 2 до 12 лет — 1–2 раза в сутки по 5 мл.
Для детей от 12 лет и взрослым — 2 — 3 раза в сутки по 5 мл или принимать Актиферин в форме капсул. Нормализацию гематологических показателей можно ожидать через месяц лечения. Лечение препаратом должно продолжаться еще в течение не менее 8 — 12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Побочные реакции.

Для описания частоты побочных действий использовано следующую классификацию:

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Распространены: в частности, при высокой дозировке могут встречаться легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как чувство тяжести в желудке, метеоризм, запоры или диарея. Прием с пищей может уменьшить частоту этих побочных действий (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).

Заболевания иммунной системы
Редко: аллергические реакции, кожные высыпания.

Передозировка.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции. Лечение: до проведения специфической терапии употребляют молоко, сырые яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (Десферала) внутренне и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из желудочно-кишечного тракта, назначают внутрь 5 — 10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин вводят внутримышечно по 1–2 г каждые 3–12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенное капельное введение 1 г препарата и применяют симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа. После непреднамеренного обильное Актиферин сначала возникает тошнота, сильной боли в области желудка, диарея и рвота с кровью в связи с развитием геморрагического гастроэнтерита. В тяжелых случаях может развиваться цианоз, помрачение сознания и гиперпноэ в результате развития ацидоза и нарушения периферического кровообращения. Примерно через 4 — 6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12 — 48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
Симптоматические мероприятия: промыть желудок водой или раствором пищевой соды или фосфатно-буферным раствором. При необходимости провести лечение шока и ацидоза.
Специальная терапия: пациентам с симптомами острой передозировки железа, в которых уровень железа в сыворотке крови превышает 300–350 мкг / дл, назначают дефероксамин (десферал). Предварительным условием для эффективного лечения является постоянное выделение комплекса железа из организма, поэтому пациентам с олигурией / анурией назначают перитонеальный диализ или гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью.
При наличии лабораторного подтверждения железодефицитной анемии применения сиропа Актиферин считается обоснованным и безопасным.
Однако есть сведения о нарушении развития плода и аборты в результате интоксикации железом. Поэтому Актиферин должен приниматься во время беременности только в случае, если есть четкое показания или польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Продукты, содержащие железо, не были в достаточной мере проверены в ходе исследований на животных для изучения токсичности в связи с репродуцирования.
Актиферин должен употребляться в период лактации только в случае, если есть четкое показания и польза превышает возможный риск, или следует прекратить кормление грудью на период лечения.

Дети.
Препарат применяют детям от 2 лет.

Особенности применения.
Для того, чтобы избежать риска возможной передозировки, необходимо соблюдать особую осторожность при употреблении пищевых или других солевых добавок. Необходимо взвесить пользу от лечения пациентов с воспалением или язвами слизистой желудочно-кишечного оболочки в связи с риском ухудшения желудочно-кишечных расстройств.
Контроль в ходе осуществления лечения: в случае, если это необходимо, примерно через каждые 4 недели проводится оценка следующих параметров для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов и показатели (средний объ объем клетки (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, железа сыворотки, трансферрина). Определение ферритина в сыворотке крови позволяет осуществить оценку накопленного железа; показатель ферритина в сыворотке <15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме.
При курсовом назначении сиропа Актиферин необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам. Для профилактики возникновения на зубах пациентов темного налета сироп Актиферин не следует принимать в неразбавленном виде; после приема препарата и завершения еды рекомендуется тщательно чистить зубы. Во избежание снижения всасывания железа, не рекомендуется запивать Актиферин черным чаем, кофе и молоком. Кроме того, уменьшение всасывания может быть обусловлено твердой пищей, хлебом, сырыми злаками, молочными продуктами, яйцами. Во время приема сиропа Актиферин может наблюдаться окраска кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Актиферин и антацидных средств, содержащих висмут, алюминий, магний, кальций, и добавок кальция и магния, а также при употреблении колестирамина абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта уменьшается.
Антибиотики группы тетрациклина, а также пеницилламина образуют с Актиферин комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.
ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза Актиферин.
Аскорбиновая кислота повышает биодоступность железа при пероральном приеме.
Соли железа снижают биодоступность леводопы, метилдопы.
Соли железа ухудшают абсорбцию других препаратов, принимаемых одновременно (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, бисфосфонаты, леводопа, кардидопа и метилдопа). Соли железа ухудшают абсорбцию тироксина у пациентов, проходящих заместительную терапию тироксином, а также уменьшают абсорбцию цинка. Соли железа ухудшают абсорбцию цинка. Одновременный прием препаратов железа с витамином Е уменьшает эффект витамина Е.
Витамин С или лимонная кислота усиливают абсорбцию железа. Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях; стимулирует эритропоэз. Железо также содержится в тканях депо (костный мозг, печень, селезенка). Аминокислота серин, входящий в состав Актиферин, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что вызывает быстрое восстановление его содержания в организме до необходимых показателей. Это обеспечивает лучшее восприятие препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Фармакокинетика.
После перорального приема железо, входящее в состав препарата Актиферин, достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2 — 4 часов после приема препарата. Выводится железо почками и потовыми железами.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная, зеленоватая до желто-коричневого цвета жидкость с малиново-сливочным вкусом и запахом.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Срок хранения флакона с сиропом после откупоривания составляет 1 месяц.

Упаковка.
Флаконы по 100 мл из темного стекла с пробкой-капельницей типа «нажми и открой» и дозирующей стаканчиком с делениями от 1 до 7, в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Меркле ГмбХ.

Заявитель:
ратиофарм ГмбХ.

Местонахождение.
Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

Заявитель:
ратиофарм ГмбХ, 89079, Ульм, Германия.

Буквы: Аа