Инструкция
по медицинскому применению препарата
Алекс Плюс
(ALEX PLUS)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 лепешка содержит терпингидрата 2,0 мг, декстрометорфана гидробромида 2,0 мг, левоментола 0,75 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, раствор глюкозы, натрия глицирризинат, карамель обыкновенная (Е150а), краситель желтый закат (Е110), масло лимонное, масло имбирная, кислота винная, натрия хлорид, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), парафин твердый, магния стеарат, кальция карбонат, воск карнаубский, парафин жидкий легкий, тальк.
Лекарственная форма.
Пастилки. Круглые, плоские пастилки коричнево-оранжевого цвета с надписью «Alex» с обеих сторон;
Название производителя.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Б / 2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Род, Мумбай-400026, Индия.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТС R05F В02.
Алекс плюс пастилки от кашля является комбинированным препаратом, эффект которого связан с эффектом активных ингредиентов, входящих в его состав: терпингидрата, декстрометорфана гидробромида и левоментола.
Терпингидрат непосредственно влияет на бронхиальные секреторные клетки нижних отделов респираторного тракта, облегчая выделение бронхиального секрета.
Декстрометорфан подавляет кашлевой рефлекс. Декстрометорфан является D-изомером аналога кодеина — леворфанола, оказывает незначительное анальгезирующее действие и слабо выраженной способностью вызывать привыкание. Действует на кашлевой центр продолговатого мозга, повышая порог кашлевого рефлекса.
Левоментол, раздражая рецепторы слизистых оболочек, рефлекторно облегчает дыхание, уменьшает симптомы раздражения горла.
Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились. После приема внутрь декстрометорфан быстро всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде деметилированных метаболитов, включая дексторфан, который также подавляет кашель. Пик концентрации в крови наблюдается через 2 часа. Подавления кашлевого рефлекса продолжается в течение 4 часов.
Левоментол после абсорбции выводится с мочой и желчью в виде глюкуронидов.
Показания.
Применяют в лечении неосложненного непродуктивного кашля, возникающего вследствие незначительного воспаления горла и раздражение бронхов при простуде и вдыхании раздражающих веществ.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин.
Препарат противопоказан больным с риском развития дыхательной недостаточности, больным с бронхиальной астмой.
Особые предостережения.
Препарат не применяют в случаях рецидивирующего или хронического кашля.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют с осторожностью, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На время приема препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы, требующей быстроты психомоторных реакций.
Дети.
Не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2 — 4 пастилок каждые 8 часов, однако не более 12 пастилок в сутки.
Для детей от 6 до 12 лет — по 1–2 пастилки каждые 8 часов, но не более 8 пастилок в сутки.
Пастилки держат во рту до полного рассасывания.
Если в течение 7 дней лечения кашель не прекратится следует обратиться к врачу.
Передозировка.
При передозировке может развиться нервное возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания, головокружение, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, гипертонус мышц, атаксия. Лечение — симптоматическое.
Побочные эффекты.
При применении препарата Алекс Плюс пастилки от кашля побочные реакции встречаются редко и включают:
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд;
со стороны нервной системы: сонливость, головокружение;
со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Противопоказано применение препарата с ингибиторами МАО, в том числе с фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови. Табачный дым может привести к повышению секреции желез при угнетении кашлевого рефлекса.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.
Упаковка.
По 10 пастилок в стрипе по 2 стрипа картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.